肠癌血检产品获FDA批准上市；默沙东、辉瑞发布财报_风闻

结直肠癌早筛市场迎来新成员。

7月29日，Guardant Health宣布，美国FDA已批准其Shield™血液检测技术，用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查，特别是针对那些处于平均风险水平的人群。

阿尔茨海默症市场再添竞争者。

7月29日，Alpha Cognition宣布，美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl，用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）。根据新闻稿，这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。

MNC财报先睹为快。

7月30日，默沙东发布了2024年第二季度财报。报告期内，公司营收达到161亿美元，同比增长7%，预计全年营收在634亿至644亿美元之间，同比增长5-7%。

同日，辉瑞也发布了2024年第二季度财报。报告期内，公司营收为133亿美元，较上年同期的127.3亿美元有所增长，辉瑞预计全年营收在595亿至625亿美元之间。

在刚刚过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。

/ 01 / 市场速递

1）上海出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》

日前，上海市出台关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见，加大对加大创新药、器械产业的支持力度。

/ 02 / 资本信息

1）恩华药业上半年净利同比增长15.46%

7月30日，恩华药业发布半年报，上半年实现营业收入27.63亿元，同比增长15.13%；净利润6.29亿元，同比增长15.46%。

2）奇正藏药业绩快报：上半年净利同比增长4.42%

7月30日，奇正藏药发布业绩快报，预计上半年实现营业收入10.1亿元，同比增长21.70%；净利润3.26亿元，同比增长4.42%。

/ 03 / 医药动态

1）千寿制药SJP-0132滴眼液获批临床

7月30日，据CDE官网，千寿制药SJP-0132滴眼液获批临床，拟开展治疗干眼症的研究。

2）石药集团右美沙芬安非他酮缓释片获批临床

7月30日，据CDE官网，石药集团右美沙芬安非他酮缓释片获批临床，用于成人抑郁症(MDD)的治疗。

3）芩领医药CPU-216片获批临床

7月30日，据CDE官网，芩领医药CPU-216片获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

4）栖臻医药KY-001获批临床

7月30日，据CDE官网，栖臻医药KY-001获批临床，拟开展治疗恶性胸膜间皮瘤的研究。

5）信达生物IBI3004获批临床

7月30日，据CDE官网，信达生物IBI3004获批临床，拟开展治疗结直肠癌等实体瘤的研究。

6）正大天晴NTQ5082胶囊获批临床

7月30日，据CDE官网，正大天晴NTQ5082胶囊获批临床，拟应用于补体参与介导的溶血性疾病。

7）信立泰恩那度司他片获批临床

7月30日，据CDE官网，信立泰恩那度司他片获批临床，拟用于治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血(CIA)。

8）普米斯生物PM1032注射液获批临床

7月30日，据CDE官网，普米斯生物PM1032注射液获批临床，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。

/ 04 / 器械跟踪

1）畅永医疗鼻腔球囊扩张导管上市申请不予批准

7月30日，据NMPA官网，畅永医疗鼻腔球囊扩张导管上市申请不予批准。

2）郡是医疗可吸收性硬脑膜修补材料上市申请不予批准

7月30日，据NMPA官网，郡是医疗可吸收性硬脑膜修补材料上市申请不予批准。

3）乐普医疗非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市

7月30日，据NMPA官网，乐普医疗非顺应性PTCA球囊扩张导管获批上市。

4）精锋医疗胸腹腔内窥镜手术系统获批上市

7月30日，据NMPA官网，精锋医疗胸腹腔内窥镜手术系统获批上市。

5）南微医学自膨式覆膜食道支架获批上市

7月30日，据NMPA官网，南微医学自膨式覆膜食道支架获批上市。

/ 05 / 数字医疗日报

1）上海：支持人工智能技术赋能药物研发

日前，上海在《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》指出，充分利用生成式人工智能 深度学习等技术，聚焦新药靶点挖掘与验证、药物发现与设新型药物筛选 用药安全分析等环节，加快模型算法 、专业软件等攻关突破和共性平台建设，开展智能化场景应用示范。

/ 06 / 海外药闻

1）默沙东二季度收入161亿美元

7月30日，默沙东发布2024年二季报。报告期内，公司营收161亿美元，同比增长7%，预计全年营收634-644亿美元，同比增长5-7%。

2）辉瑞二季度收入133亿元

7月30日，辉瑞发布2024年二季报。报告期内，公司营收133亿美元，上年同期127.3亿美元，辉瑞预计全年营收595亿美元至625亿美元。

3）阿尔茨海默病口服疗法获FDA批准

7月29日，Alpha Cognition宣布，美国FDA已批准乙酰胆碱酯酶抑制剂Zunveyl，用于治疗轻中度阿尔茨海默病（AD）。根据新闻稿，这是十多年来获批的第二款AD口服疗法。

4）肠癌血检产品获FDA批准上市

7月29日，Guardant Health宣布， FDA已批准其Shield™血液检测技术，用于45岁及以上成年人的结直肠癌筛查，特别是针对那些处于平均风险水平的人群。