国内首家报产司美格鲁肽生物类似药，九源基因赴港上市获证监会备案_风闻

中国证监会网站发布关于杭州九源基因工程股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份“全流通”备案通知书。九源基因将计划发行不超过7667万股普通股并在香港交易所上市。公司10名股东拟将所持合计7068万股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合交易所上市流通。

九源基因完成境外发行上市后15个工作日内，应通过中国证监会备案管理信息系统报告发行上市情况。九源基因应当按承诺严格落实国家发展改革委、商务部等部门提出的整改要求，并在境外发行上市过程中严格遵守境内外有关法律、法规和规则。

九源基因自本备案通知书出具之日起12个月内未完成境外发行上市，拟继续推进的，应当更新备案材料。

根据港交所上市规则，企业需在聆讯审批日期至少4个营业日之前需提交“备案通知书”，意味着九源基因已取得进行香港上市聆讯的前置要求，或很快在港交所进行上市聆讯。

综合 | 证监会 招股书  编辑 | Echo

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据招股书，九源基因是国内将基因工程应用于医药行业的先行者，拥有逾30年研发、生产及商业化生物药品及医疗器械的经验。

九源基因专注于四大快速增长中的治疗领域：骨科、代谢疾病、肿瘤及血液。根据CIC的资料，该四个治疗领域2022年合计占中国药物总销售额的52.0%，于2018年至2022年期间远远优胜于中国医药行业的整体表现，预计有关趋势于不久将来将会持续。

截至1月15日，九源基因已围绕该等治疗领域建立一个多元化的产品组合，当中包括八款已上市产品（包括中国首款重组人骨形态发生蛋白-2，以及超过10款在研产品（包括潜在的中国首款司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。

九源基因已上市的产品组合包括于骨科、肿瘤及血液领域的一款创新药械组合、两款生物制品，以及五款化学药品。根据CIC，以市场份额计，该公司有若干产品在各自的产品类别中享有领导地位。

此外，在已上市产品中，有三款为在中国其各自产品类中的首款获批商业化国产产品。其中，最瞩目的是九源基因的药械组合产品骨优导，根据CIC，其为中国首款获准销售的含rhBMP-2骨修复材料，于2022年中国骨修复材料市场中按销售收益计排名第二。

根据CIC，九源基因两款肿瘤及血液产品吉粒芬及吉派林，是其各药物类别中首款中国国产及商业化的仿制生物制品或小分子药。截至2021年及2022年12月31日止年度以及截至2023年9月30日止九个月，九源基因所有已上市产品所产生的收益分别占公司总收益87.6%、93.8%及92.5%。

财务方面，于2021年、2022年及2023年截至9月30日止九个月，九源基因的收益分别为13.07亿元、11.25亿元及10.23亿元人民币。同期，期内净利分别为1.19亿元、5986.7万元及1.11亿元人民币。

招股书显示，九源基因的股东中出现了多家A股上市公司的身影。其中华东医药(000963.SZ)旗下中美华东持股21.06%；浙大网新(600797.SH)全资附属公司浙江网新持股12.26%；万里扬(002434.SZ)持股4.90%。

行业层面，中国医药市场已由2022年的16800亿元上升至2032年的30977亿元，年复合增长率为6.3%。其中，骨科、代谢疾病、肿瘤及血液治疗领域将占主导地位，于2022年占总市场份额的52.0%，反映该等主要领域有庞大的临床需求。

进一步细分，中国骨科疾病治疗市场由2018年的638亿元增长至2022年的788亿元，年复合增长率为5.4%，预计到2032年将达到1157亿元，年复合增长率为3.9%。

值得注意的是，九源基因在研的国产司美格鲁肽生物类似药JY29-2也是其IPO的最大看点之一。

目前国内的司美格鲁肽领域，进展最快的就是九源基因，其司美格鲁肽注射液“吉优泰”2型糖尿病适应症上市申请已获得受理，这也是内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似物。

CIC的资料则显示，在全球范围内，司美格鲁肽的市场规模已由2018年的3亿美元增加至2022年的109亿美元，年复合增长率为156.6%，预计2032年将达到652亿美元，年复合增长率为19.6%。

据悉，司美格鲁肽由全球制药巨头诺和诺德开发，因“减肥神效”而成为2023年全球最受关注的药物之一。诺和诺德财报显示，2023年前三季度司美格鲁肽为其贡献了142亿美元销售额，同比大增481%，也是当今医药行业的热门领域。

九源基因方面透露，本次融资将主要用于重点治疗领域在研产品的持续研发；已商业化产品的营销；寻求战略合作以丰富产品组合；及升级建设新的生产设施。