独家 | 荃信生物今日启动PDIE，华东医药、洪泰基金、经纬创投等参投_风闻

据“独角兽早知道”独家消息源，荃信生物今日启动PDIE（Pre-Deal Investor Education），此前公司已通过港交所主板上市聆讯，中金公司担任独家保荐人。

综合 | 招股书 智通财经  编辑 | Arti

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据了解，荃信生物成立于2015年，是一家完全专注于针对自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床阶段生物科技公司，产品管线涵盖了在中国自身免疫和过敏性疾病有明显医疗需求的四个主要领域，即皮肤、风湿、呼吸道和消化道疾病。

由于治疗自身免疫疾病方面的生物药物在中国获批数量有限，加上MNC开发的重磅药物相关治疗费用高以及缺乏对自身免疫疾病相关意识和教育，中国的自免疾病药物可及性和治疗依从性都比较低。

尽管过往发展不足，中国自身免疫及过敏性疾病药物市场近年来一直在变化。由跨国公司开发的多种重磅药物在中国获得批准，并纳入国家医保。虽然单价下降，但销售额却飙升。因此，中国用于自身免疫及过敏性疾病的生物药物仍有巨大的市场潜力。

鉴于中国庞大的患者群体及自身免疫疾病创新疗法的进步，中国自身免疫疾病药物市场有望快速增长，由2018年的20亿美元增长至2022年的29亿美元，复合年增长率为9.8%，估计2030年将达到199亿美元，2022年至2030年的复合年增长率为27.0%。估计生物药在中国自身免疫疾病药物市场中的份额将由2022年的41.9%增加至2030年的69.3%。

巨大的市场潜力，也使得荃信生物获得不少知名机构的青睐，包括华东医药、洪泰基金、经纬创投、勤智资本、瑞享源基金、倚锋资本、同创伟业、朗玛峰创投等。

不仅如此，经过6轮的融资后，荃信生物的身价也暴涨，从Pre-A轮得8400万元人民币(下同)增长至C轮的35.28亿元，身价涨超40倍。

据了解，1993年由华东医药全资子公司中美华东与福士生物、裕友建设等多家公司共同成立九源基因。荃信生物创始人裘霁宛在1993年7月至2004年1月在九源基因工作，并在离职时担任研究所主任。

后于2020年，中美华东出资3.7亿元，成为荃信生物的第二大股东，这笔交易也成为华东医药近年来在自免领域的重要投资。

此外，华东医药还买下了荃信生物乌司奴单抗生物类似药的国内权益，并有望成为国内首款乌司奴单抗生物类似药。

作为专注于自身免疫产品研发的公司，荃信生物拥有9款在研产品，并已有多款产品进入临床阶段。

目前荃信生物有两款自研的核心产品QX002N及QX005N，此外还有7种管线候选药物，其中4种处于临床阶段，适应症为自身免疫和过敏性疾病中的四个主要领域，皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。预期首个商业化药物为QX001S乌司奴单抗生物类似药，目前已向中国国家药监局递交上市申请。

QX002N，该产品是首批获得国家药监局IND批准用于治疗AS的国产IL-17A抗体之一，适应症为AS(强直性脊柱炎)及LN(狼疮性肾炎)。针对AS适应症，QX002N在临床试验中显示出良好治疗效果，在II期临床试验中，每4周一次接受QX002N(160 mg)的受试者在第16周时的ASAS20及ASAS40应答率分别达到60.0%及40.0%。公司计划于2023年9月启动III期临床试验，并预计在2025年下半年完成。

公司的第二款核心产品QX005N。该产品是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的重组人源化IgG4单克隆抗体。IL-4Rα是一种经充分验证的广泛作用靶点，可控制IL-4及IL-13的信号传导，这对于2型炎症(一种支持多种慢性过敏性疾病的病理生理学的免疫应答模式)的发生至关重要。IL-4Rα抑制剂在全球范围内就20个适应症处于开发阶段，其中包括5个获批适应症及15个处于临床阶段。

目前，荃信生物正在开发QX005N得6种适应症，包括成人中重度AD(特应性皮炎)、PN(结节性痒疹)、CRSwNP(慢性鼻窦炎合并鼻息肉)、CSU(慢性自发性荨麻疹)、中重度哮喘及COPD(慢性阻塞性肺病)。其中成人中重度AD、PN及CRSwNP适应症正进行II期临床试验评估；CSU、中重度哮喘及COPD适应症均已获得药监局IND批准。

在商业化方面，QX001S是荃信生物预计最先实现商业化的药物，其是一种用于治疗银屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制剂，是首个在中国提交BLA的国产乌司奴单抗生物类似药，且可能是在中国首个获批的乌司奴单抗生物类似药之一。

根据弗若斯特沙利文的资料，中国很大部分自身免疫性疾病和过敏性疾病患者(例如Ps患者)最初是在地理上分散的广大地区的当地医院接受治疗。因此，覆盖范围广泛成销售网络至关重要。

华东医药拥有超过7000名员工组成的销售团队，在糖尿病和自身免疫性疾病等慢性病的管理方面经验丰富，覆盖中国超过3000家(或90%以上)三甲医院和超过15500家二级及以下医院。因此借助华东医药的销售渠道，QX001S的商业化有望获得较大的成功。

在新的治疗手段以及新产品获批上市的背景下，中国自身免疫疾病生物药有望得以快速发展，荃信生物在此背景下获得诸多机构的加持，身价涨超40倍。预期首款商业化的产品QX001S与中美华东合作，后者的销售能力极强，该款药物上市后有望给荃信生物带来较为不错的收益。