LuX-Valve Plus在巴西成功完成首例救治临床植入手术_风闻

近日，健世科技（9877.HK）自主研发的经颈静脉三尖瓣置换产品LuX-Valve Plus在巴西Rede D’OR医院成功完成首例救治临床植入手术，这是LuX-Valve Plus在拉丁美洲地区的首次应用，手术过程顺利、效果优异，并得到术者的高度赞扬。

来源 | Jenscare健世科技  编辑 | Echo

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术前评估

该例患者为女性，79岁，术前超声心动提示重度三尖瓣反流。该名患者同时合并有轻度二尖瓣狭窄伴反流，未来可能行二尖瓣介入治疗手术。

手术过程

手术在全麻状态下开展。术者在TEE及X线的双重引导下，采用经颈静脉入路的方式，将输送系统递送至患者右心室内，并调整输送器头端角度、深度，使其与三尖瓣瓣环平面达到满意的同轴性及适当的深度。随后术者缓慢释放一对瓣叶阻挡件（2个“兔耳朵”形态瓣叶夹持机构）成垂直状态，并调整其深度，使用TEE确认其均位于三尖瓣叶心室侧适当位置，随即快速展开人工瓣膜心房侧编织环。伴随编织环的展开（即人工瓣架的开放），患者血流动力学处于稳定状态，术者拥有充分时间在TEE的指导下调整人工瓣膜位置，减少或彻底消除瓣周漏，并调整人工瓣膜钟向，保证室间隔锚定件与患者室间隔呈完全平行、紧密贴合状态，TEE监视下完成室间隔锚定扎针过程。最终，解离人工瓣膜与输送器间连接，并将输送器撤出体内，完成LuX-Valve Plus人工三尖瓣瓣膜的植入。术后需使用TEE再次确认人工瓣膜位置、同轴性及稳定性。手术成功的关键为人工瓣膜两阻挡件成功抓取瓣叶，室间隔锚定牢固，人工瓣膜稳定性良好，无明显瓣周漏及瓣口反流。

术后即刻超声心动检查显示患者植入的LuX-Valve Plus人工瓣膜固定稳定，无瓣口反流及瓣周漏，二尖瓣反流也随之减轻。目前患者心脏功能及生活质量均较术前明显改善。

来自巴西Rede D’OR医院的术者Vincius Esteves教授表示，本次LuX-Valve Plus的成功应用是一次开创性的成就，是经导管三尖瓣介入置换术式在拉丁美洲地区的首次应用，将为拉丁美洲地区的三尖瓣反流患者获得救治带来可能性，亦是医疗格局的重大里程碑。手术的顺利成功，充分证明了该产品适用范围广、可靠性高及操作简单的特点。

公司正在持续推进LuX-Valve系列产品在中国国家药品监督管理局获批商业化、欧洲CE认证临床试验、美国食品及药物管理局注册临床试验，与此同时，持续推进其于全球范围内商业化和公司国际化战略的实现。