阿斯利康和第一三共撤回欧盟肺癌药物申请 - 彭博社
Deirdre Hipwell
美国马里兰州阿斯利康工厂的标识。摄影师:Graeme Sloan/Bloomberg阿斯利康公司和第一三共株式会社已自愿撤回在欧盟申请的肺癌治疗药物,这对该实验药物是一个打击。
这两家公司周二表示,他们已根据欧盟药物咨询委员会的反馈,撤回了对某些非鳞状非小细胞肺癌患者的Dato-DXd的授权请求。
此举是在两家公司在九月份发布的混合结果之后,结果显示虽然该药物帮助一些人延长了生命,但试验中所有患者的结果并没有统计学意义。Dato-DXd确实显示出它可以更长时间地阻止疾病恶化。
阿斯利康的股票在伦敦早盘交易中变化不大。今年该股下跌约1%。
这种药物是一种抗体药物偶联物,完整名称为datopotamab deruxtecan,能够将强效化疗药物直接输送到受损细胞,以杀死癌细胞,同时保护健康细胞。
阿斯利康和第一三共表示,他们将继续努力将Dato-DXd带给在欧盟能够受益的肺癌患者。他们补充说,他们仍然致力于将该药物用于肺癌,并且正在进行“七项在不同肺癌环境下的关键试验”。
这两家公司针对激素受体(HR)阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的Dato-DXd的欧盟申请仍在审查中。
在美国,阿斯利康和第一三共已提交了一份新的申请,针对一小部分肺癌患者使用Dato-DXd进行治疗。