由于严格的FDA规定，精神分裂症药物氯氮平难以获得 - 彭博社

摄影师：埃里克·巴拉达特/法新社/盖蒂图片社嗨，我是纽约的鲍勃。一个FDA安全计划正在阻止生病的患者获得世界上最有效的精神分裂症药物。因此，一群愤怒的妈妈们正在反击。但首先……

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一种名为氯氮平的药物是唯一被批准用于治疗耐药性精神分裂症的药物。对许多患者来说，它改变了生活。

我认识的一个患有情感性精神分裂症的人，多年来受到自杀念头和瘫痪性焦虑发作的折磨，有时伴有妄想。这使他的生活停滞不前，并导致住院治疗。没有其他抗精神病药物能长期有效。在他今年早些时候开始服用氯氮平后，大部分症状消失了。

彭博社预后参与武汉病毒研究的小组被美国卫生部门禁止美国将禁止与癌症相关的红色染料3号在谷物和其他食品中使用预计到2060年，美国痴呆症诊断将翻倍至每年100万例中国确认首个国内新型猴痘变种聚集病例氯氮平是少数几种被证明可以 降低自杀行为风险的药物之一。根据芬兰的一项 全国性研究，使用该药物与许多其他抗精神病药物相比，20年死亡率较低。

尽管现在有便宜的仿制药可用，但只有极少数治疗抵抗性疾病的患者能够获得氯氮平。一个令人惊讶的原因是：一个严格的食品和药物管理局安全计划，旨在防止罕见但潜在致命的白细胞副作用。

该计划要求血液检测结果每周上传一次，以便在某些药房获得该药物。这迫使患者及其家属在获取续药时经历一位医生所称的“后勤噩梦”。如果任何步骤出现问题，患者的治疗可能会中断。

这个繁琐的系统可能终于要改变了。如果发生这种情况，一些功劳将归于一群对FDA限制感到愤怒的母亲们。在11月19日，经过一天的听证会，包括制造该药物的公司和FDA的陈述，FDA的一个联合委员会的医生和专家 投票 14-1认为这些限制不再必要。

投票是在FDA总部进行90分钟情感激动的公众证词后不久进行的。瑞秋·斯特雷夫，网站theangrymoms.com的创始人，已经反对这些限制三年，她表示，血液检测中的一个错误小数点导致她的亲人中断了氯氮平治疗。

患者倡导者辩称，FDA对一种罕见副作用的关注使一种具有无与伦比疗效的药物蒙上阴影。

阿纳丽莎·蔡斯告诉小组成员，氯氮平对她来说是“奇迹药物”。但在她错过一次血液抽取后，她的处方被拒绝，幻觉又回来了。“我因为没有及时进行血液检测而被强制住院五周，”她说。“我现在生活在恐惧中，担心物流问题或误导的药剂师会阻止我的氯氮平处方。”

FDA使用这些安全计划，称为风险评估和缓解策略，已经普及，并且也用于可能导致出生缺陷的阿片类止痛药和痤疮药物。然而，2020年《美国医学会杂志》的一项调查得出的结论是，关于它们在安全性方面的帮助有惊人之少的数据。

意识到存在问题，FDA在2021年底停止执行各种氯氮平要求，表示如果药剂师需要在没有安全计划授权的情况下发放该药物，他们不会反对。不过，患者倡导者表示，情况如此混乱，以至于许多药剂师从未收到这个消息。

现在FDA必须决定该怎么办。它会完全结束氯氮平计划，这可能有助于扩大该药物的使用，但也有风险让更多人出现危及生命的副作用？还是仅仅修改该计划，以试图使其更易于使用？在一封电子邮件中，FDA发言人表示，该机构认识到该计划存在“多重实施挑战”，并“承认来自患者、家庭和护理人员的报告”，他们因此在获取氯氮平方面遇到了困难。它计划“迅速”做出最终决定。 — 罗伯特·朗特雷斯

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