礼来公司的Mounjaro在欧盟不会有单独的睡眠呼吸暂停标签 - 彭博社
Naomi Kresge
礼来公司(Eli Lilly & Co.)的减肥和糖尿病药物Mounjaro不会在欧洲重新分类为睡眠呼吸暂停治疗,监管机构周五表示,该药物的使用已经在其作为减肥药物的批准中涵盖。
欧洲药品管理局周五表示,药品制造商提交的关于睡眠呼吸暂停的数据可以纳入Mounjaro的产品信息中。这将使医生能够了解其效果,该机构表示。
在 新的治疗领域获得减肥药物的批准是礼来公司及其丹麦竞争对手诺和诺德(Novo Nordisk A/S,Ozempic和Wegovy的制造商)战略的关键部分。这两家公司正在 争夺 控制不断增长的肥胖药物市场,一些分析师估计到本十年末该市场的年销售额可能达到1300亿美元。
礼来公司的股票在纽约市场开盘前的交易中变化不大。
在一对大型睡眠呼吸暂停研究中,礼来的注射剂减少了睡眠期间呼吸减缓或停止的次数,最多可达到基线的63%,该公司今年早些时候表示。食品和药物管理局也在 审查是否将其使用扩展到睡眠呼吸暂停。
这种情况影响了大约三分之一的美国男性,在包括德国、瑞士和日本在内的其他一些国家,影响的比例更大,研究人员在《柳叶刀呼吸医学》上表示。
Mounjaro在美国以Zepbound的品牌名称作为肥胖治疗药物出售。在欧洲,它以Mounjaro的品牌名称用于糖尿病和肥胖。礼来公司表示计划测试该药物用于从酒精使用障碍到银屑病和心力衰竭的所有情况。