BridgeBio(BBIO)获得心脏药物批准以与辉瑞(PFE)竞争 - 彭博社
Gerry Smith
BridgeBio Pharma Inc. 获得了美国对一种治疗进行性和致命心脏病的药物的批准,为这家生物技术公司与 辉瑞公司 在日益竞争激烈的市场中正面交锋铺平了道路。
该药物将以Attruby的名称出售,获得了 食品和药物管理局 的批准,用于治疗一种称为转甲状腺素淀粉样变心肌病(transthyretin amyloid cardiomyopathy,简称ATTR-CM)的严重心脏病。其上市价格将为28天供应的$18,759。
这一决定在BridgeBio(市值约为44亿美元)与辉瑞(市值约为1450亿美元)之间创造了大卫与歌利亚的对决。辉瑞销售Vyndaqel和Vyndamax,这两种药物使用相同的活性成分tafamidis来治疗该病。辉瑞的药物价格相当于28天供应的约$20,600,并在去年产生了33亿美元的销售额。
更多竞争即将到来。Alnylam Pharmaceuticals Inc.预计将在明年获得其治疗同一疾病的药物的批准。本月早些时候,Intellia Therapeutics发布了其基因编辑治疗ATTR-CM的早期试验的 积极结果。Ionis Pharmaceuticals Inc.也在开发一种治疗该疾病的药物,该疾病发生在一种变形的自然发生蛋白质沉积在心脏组织中时。
曾被认为是罕见的疾病,由于检测技术的进步,诊断频率越来越高,这使其成为制药公司一个有吸引力的市场。全球有超过 300,000 名患者 患有这种疾病。
BridgeBio之前已获得批准用于治疗较少见疾病的两种药物。ATTR-CM将是该公司迄今为止最大的市场,投资者正在等待看看这家相对较小的生物技术公司是否能与辉瑞的更大销售团队竞争。
“人们对这一点持怀疑态度是正确的,”BridgeBio首席执行官尼尔·库马尔在一次采访中说道。
为了成功,BridgeBio需要许多医生在辉瑞之前开处方其药物——一种每日两次的药丸。库马尔预测,医生会选择BridgeBio的药物,因为它更有效。在一项临床试验中,该公司的治疗在30个月后使患者的死亡率和住院率降低了42%,而辉瑞的药物则降低了25%。
“这是一种在生命晚期被发现的毁灭性疾病,如果不治疗,病情会迅速恶化,”库马尔说。“你会希望药物足够有效,以便尽快发挥作用。”