礼来公司阿尔茨海默病剂量调整降低研究中的脑肿胀风险 - 彭博社

礼来公司表示，在一项研究的初步结果中，对其阿尔茨海默病药物Kisunla的剂量进行小幅调整，降低了患者脑肿胀副作用的发生率。

礼来在周二的声明中表示，药物前三次输注剂量的逐步增加使得六个月治疗期间脑肿胀的发生率降至14%，而接受标准剂量的患者则为24%。脑肿胀可能导致混乱、中风样症状，并在少数情况下导致死亡。礼来计划向药品监管机构提交这些数据，寻求潜在的标签更新。

寻求新疗法的阿尔茨海默病患者对与Kisunla和来自艾萨伊公司及生物基因公司的竞争药物Leqembi相关的脑肿胀和出血持谨慎态度。虽然这些副作用并不总是引起症状，但研究人员和医生正在寻找避免这些副作用或防止其最危险、危及生命后果的方法。

脑出血的差异是试验的一个次要目标，其影响没有肿胀那么显著。接受标准剂量方案的患者中有四分之一出现出血迹象，而接受新方案的患者中为20%。

剂量的变化并没有消除严重的副作用。一名接受修改方案的患者在六次输注后出现脑肿胀、癫痫发作和中风样症状。根据会议上展示的幻灯片，该患者在接受溶栓药物治疗两天后因脑出血去世。

在Kisunla获得批准之前，Lilly已经开始测试多种新策略——包括跳过一些剂量和更频繁地给予较小剂量的药物——以查看是否有助于减少脑肿胀和出血。试验包括一组接受标准剂量方案的患者，以便直接比较副作用发生率。

Lilly在周二于马德里举行的阿尔茨海默病临床试验会议上描述了对剂量进行微调的变化，这种变化产生了最有利的影响。在标准方案中，医生每月注射两瓶药物，持续三个月，然后在第四个月增加到完整的四瓶剂量。在Lilly的实验性方法中，患者在第一个月接受一瓶，第二个月接受两瓶，第三个月接受三瓶，然后再转为四瓶剂量。

Kisunla和Leqembi是首批获得批准以减缓阿尔茨海默病进展的药物。这两种药物都能从患者的大脑中去除一种叫做淀粉样蛋白的有毒蛋白。药物能够适度减缓认知衰退，并且需要多次脑部扫描以便早期检测肿胀和出血。

试验仍在进行中，Lilly在一份声明中表示，修改剂量方案一年治疗的结果预计将在明年初公布。