诺和诺德的主要奥泽匹克工厂因质量问题被FDA指出 - 彭博社
Madison Muller
诺和诺德公司因在丹麦一家生产热门药物Ozempic和Wegovy的药品生产厂出现质量问题而受到指责。
该工厂位于卡伦堡,丹麦,缺乏旨在显示用于药物生产的水在某些微生物方面得到充分控制的信息,依据一份来自美国食品药品监督管理局的检查报告。卡伦堡是全球两个生产 塞马鲁肽的地方之一,这是这两款畅销药物的活性成分。
诺和诺德一直在努力增加其肥胖和糖尿病药物的供应,因为最初低估了需求,同时克服了合同制造商的问题。卡伦堡工厂,今年早些时候报告过火灾,在诺和诺德的长期计划中发挥着关键作用,以满足需求。诺和诺德在该工厂进行了一项为期八年、超过80亿美元的扩建项目,预计将在2029年完成。
诺和诺德的美国存托凭证在纽约时间下午1点下跌了0.2%。该制药公司的发言人没有立即回应评论请求。
诺和诺德生产semaglutide的另一个工厂位于北卡罗来纳州。去年九月,该工厂因未能妥善调查细菌污染而被FDA引用。