CSL招募长期新冠患者参与POTS免疫治疗试验 - 彭博社

澳大利亚生物技术集团CSL有限公司已开始招募美国患者参与一项晚期研究，以测试一种自我管理的抗体治疗方案，针对一种血液循环问题，这是长期新冠最常见和致残的症状之一。

这项随机对照试验将评估Hizentra（一种皮下免疫球蛋白治疗）是否能缓解体位性心动过速综合症（POTS）的症状——这是一种自主神经系统的疾病，目前没有批准的治疗方案。美国食品和药物管理局已授予该试验“快速通道”资格，承认其有潜力满足重大未满足的需求，位于墨尔本的CSL周五表示。

POTS的特征是在从坐位或卧位转为站立时，心率突然增加、头晕、疲劳及其他症状。截至2023年底，全球估计有超过4亿人已发展为长期新冠，研究表明大约2-14%的新冠幸存者发展为POTS，另有9-61%在六到八个月内经历POTS样症状。

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“POTS的发生率在Covid大流行期间急剧上升，”CSL的战略发展高级副总裁Marie-Pierre Hellio在本周早些时候的研发会议上告诉分析师。“症状可能使患者无法工作，甚至部分卧床。”

虽然潜在原因尚未完全理解，但免疫系统失调，包括自身抗体的产生，被认为在后Covid POTS中起着作用。免疫球蛋白具有多种免疫调节特性，可能有助于影响这些免疫通路。

“皮下免疫球蛋白特别有趣，”耶鲁大学感染与免疫中心主任Akiko Iwasaki说。之前的研究显示，静脉免疫球蛋白（IVIG）可能引发担忧，认为症状改善可能是由于安慰剂组的大量盐水输注，但皮下免疫球蛋白避免了这个问题。她说，CSL赞助的试验还使用相同体积的对照注射以确保准确性。

Iwasaki实验室的动物研究表明，报告在感染后出现新疼痛症状的长期Covid患者的免疫球蛋白可以将这种疼痛转移给接受者小鼠，这表明某些自身抗体可能针对疼痛神经元。如果这是真的，健康的人类免疫球蛋白可能会阻断负责这种疼痛的受体，她说。

研究参与者将被随机分配接受Hizentra的皮下输注或安慰剂，持续24周，随后进入开放标签治疗阶段。主要目标是测量不再符合后Covid POTS诊断标准的参与者比例。

涉及约177名参与者的第三阶段研究预计将在2027年9月结束。