辉瑞的镰状细胞药物候选者未受Oxbryta撤回影响 - 彭博社
Amber Tong
辉瑞公司表示,尽管因临床试验中患者死亡和并发症高于可接受水平而决定撤回一种已批准的治疗方案,但仍将推进其镰状细胞药物候选者。
综合所有数据,该疗法Oxbryta的“益处不再超过风险,”辉瑞在周三的声明中表示。该公司还宣布停止临床试验,以调查相关发现,并表示这些措施不会对其针对该疾病的实验药物产生直接影响。
辉瑞的一位发言人对此回应彭博新闻的问题时表示:“这一决定仅针对Oxbryta。我们将继续推进我们的药物研发管线,”提到公司的其他镰状细胞病候选药物,包括inclacumab和osivelotor(GBT-601)。“我们会在有更新时及时提供信息。”
发言人表示,该公司将审查所有可用数据,以确定下一步措施(如有)。
这家总部位于纽约的制药公司周三关于Oxbryta撤回的公告恰好是在欧洲药品管理局即将讨论该药物的前一天。7月份,欧洲监管机构在看到两项试验中死亡人数高于预期后,已开始对该疗法进行审查。
辉瑞表示,数据显示“血管阻塞危机和致命事件之间存在不平衡,需要进一步评估。”血管阻塞危机是镰状细胞病患者常见的疼痛并发症。
Oxbryta曾被誉为一种首创疗法,针对镰状细胞病的根本原因。辉瑞在2022年以54亿美元收购了其原开发者全球血液治疗公司。
在最近的财报电话会议中,该公司还谈到了全球血液治疗公司收购后续项目的潜力。特别是首席执行官阿尔伯特·布尔拉表示,GBT-601在去年底的中期研究中显示出希望,可能是“Oxbryta的潜在逐步演变”。