克拉托姆副作用在小规模FDA研究后仍然是个谜 - 彭博社

工人在印度尼西亚的种植园收割克拉通叶。

摄影师：迪马斯·阿尔迪安/彭博社来自华盛顿特区的米歇尔问候大家。在多年的担忧之后，美国监管机构终于开始对这种改变心智的植物克拉通的安全性产生一些早期——非常早期的——见解。稍后会详细介绍，但首先……

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揭开克拉通的面纱

也许你从未听说过克拉通，但它已经存在——可能是永恒的。它来自东南亚一种热带树木的叶子，人们长期以来一直咀嚼它以缓解疼痛和其他功效。与一些其他植物衍生的产品一样，关于其长期影响知之甚少。

彭博社预测拜耳瞄准前列腺癌药物的更广泛使用GSK、iTeos肺癌数据重燃对药物类别的希望阿斯利康首席执行官未被应对肥胖的竞赛所分心我们对新冠病毒对大脑影响的了解这就是为什么它在美国的迅速增长的受欢迎程度让监管机构感到担忧，每年有170万到1500万人在使用它。

毒品执法局在2016年想将其列为管制药物，这将使其拥有和销售变得非法。美国食品药品监督管理局明确指出，将克拉托姆视为膳食补充剂是“不合适的”，这一类别的监管较少。目前，根本没有正式的监管机构对其进行监管。

然而，美国人仍在加油站、酒吧、烟草店和补充剂商店购买它。他们以胶囊形式吞下，饮料中饮用，咀嚼软糖，或以酒精饮品的形式服用。

其潜在效果广泛。一些人希望通过它改善情绪、缓解疼痛、提升能量或戒除阿片类药物。它的实际效果仍有争议。PubMed，一个科学文献数据库，仅包含关于克拉托姆的两项临床试验的数据。ClinicalTrials.gov，跟踪正在进行的研究，记录了八项。

但像其他活性化合物一样，它确实有副作用，包括高血压、混乱和癫痫。在少数情况下，它也与死亡有关。

这就是为什么FDA首次正式研究克拉托姆如此引人注目的原因。我的同事，菲奥娜·鲁瑟福德和伊曼纽尔·约翰·米尔顿，获得了其中一位研究人员尚未发表的研究结果。结果令人放心，即使在研究的最高剂量下也没有显著的并发症。

但也有警告。这项研究仅涉及40人，给予安慰剂或逐渐增加的干燥、研磨叶子的胶囊剂量。因此，研究结果可能不适用于更受欢迎的饮料和浓缩物。志愿者在两天内监测副作用，这意味着长期使用或累积暴露的并发症仍不清楚。

奥利弗·格伦德曼，佛罗里达大学的克拉托姆研究员，表示，正面和负面的效果随着消费量的增加而增加。

“看来克拉托姆只有在非常高的单次剂量下才会表现出类似醉酒的中毒效果，”格伦德曼说。“除了恶心，克拉托姆即使在高单次剂量下，在不良或副作用方面似乎与安慰剂没有区别。”

然而，即使是常见的并发症也可能在如此小的研究中未能显现。而且结果不适用于最广泛使用的产品，可能提供虚假的安慰。需要更多的研究。在我们得到这些研究之前，用户应谨慎行事。—米歇尔·费伊·科尔特兹

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