Lykos首席执行官艾米·埃默森因FDA拒绝MDMA而辞职 - 彭博社

Lykos Therapeutics Inc. 首席执行官 艾米·埃默森 在美国监管机构拒绝该公司的迷幻药MDMA用于治疗创伤后应激障碍几周后辞职。

自2014年公司成立以来一直领导Lykos的埃默森，将在年底前担任高级顾问，并将作为观察员参与公司的董事会， 根据周四的一份声明。 迈克尔·穆莱特 自2022年以来一直担任首席运营官，将成为临时首席执行官。

美国食品药品监督管理局在8月9日拒绝MDMA的决定是基于一个外部小组的投票，该小组的顾问表示Lykos未能证明该药物有效。小组成员表示，参与公司试验的患者可能能够判断自己是否在接受MDMA而不是安慰剂，从而扭曲试验结果。他们还提到有关不良事件和潜在临床试验不当行为的信息有限。

这家制药公司在8月表示将裁减四分之三的员工，留下一个小团队专注于推翻FDA的决定。该公司之前表示，FDA要求其进行该药物的另一项最终阶段试验。这类研究通常需要数年才能完成。

Lykos上个月表示，它计划重新提交MDMA以获得批准。它没有提供预计需要多长时间。