克拉托姆研究显示安全性和效果被FDA撤回 - 彭博社

克拉托姆在高剂量下的效果尚不清楚。

摄影师：迪马斯·阿尔迪安/彭博社来自纽约的菲奥娜和伊曼纽尔问好。本月早些时候，美国监管机构突然撤回了研究一种名为克拉托姆的流行植物性物质风险的计划。稍后会有更多信息。但首先……

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监管转变

克拉托姆，一种东南亚植物，因其止痛和兴奋剂特性而被使用，在美国可能不是家喻户晓的名字。但它在全球范围内的娱乐使用中迅速流行，包括在美国，您通常可以在网上或在便利店、烟草店和酒吧找到克拉托姆衍生的产品。

彭博社预测世界如何在不知不觉中陷入全球Mpox紧急情况Mpox为丹麦提供了另一种展示其制药实力的方式Mpox紧急响应受到资金短缺的限制巴伐利亚希望Mpox疫苗获得青少年批准我们对克拉托姆如何影响人们有一些了解。在低剂量下，它作为兴奋剂，提供能量提升、止痛和轻松的心情。但在高剂量下，克拉托姆可能具有成瘾性，类似于阿片类药物，并且在少数情况下与致命过量有关。

这就是为什么美国食品和药物管理局提议进行一项研究，以查看与克拉托姆使用相关的风险和安全性。但仅仅10天后，在8月12日，该机构取消了研究，称“发生了需要更改的情况。”

研究设计很差，克拉托姆协会的公共政策高级研究员Mac Haddow说，该协会是一个推动抵制限制植物使用的行业游说团体。他说，这项研究提议探讨克拉托姆和迷幻药的使用动机，就像把苹果和橘子混在一起，因为有一个基本假设，即克拉托姆和迷幻药是类似类型的药物。相反，他补充说，对每种物质进行单独研究将减少偏见的风险。

FDA发言人Lauren-Jei McCarthy表示，联邦机构偶尔需要更正或撤回文件。

“该机构只是改变了研究的范围，因此我们不会按照最初描述的方式进行研究，”McCarthy说。

取消研究的决定是克拉托姆行业与监管机构之间漫长而曲折历史的最新转折。当毒品执法局在2016年将克拉托姆重新分类为第一类药物时，因公众抗议而遭到拒绝。自那时以来，FDA已发布关于克拉托姆的警告，但DEA没有采取进一步措施将其列为受控物质。克拉托姆的潜在风险仍未完全了解，包括其使用的长期影响、怀孕期间的影响以及与其他药物的相互作用。尽管克拉托姆在更广泛的美国意识中处于低调状态，但需求上升和新产品进入市场表明研究的重要性。“我们实际上没有很多数据来捕捉现实世界中发生的事情，”佛罗里达大学药学院的克拉托姆研究员Christopher McCurdy说。他说，由于研究克拉托姆的多种化合物所带来的挑战，进展一直受到阻碍。

而Kirsten Smith，约翰霍普金斯大学的克拉托姆研究员，表示克拉托姆研究如此之少还有另一个原因：没有足够的研究人员申请资助和开展研究。“我们需要更多，”她说。— 菲奥娜·拉瑟福德 和 伊曼纽尔·约翰·米尔顿

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