今日股市:道琼斯、标普7月11日实时更新 - 彭博社
Naomi Kresge, Fiona Rutherford
诺和诺德公司的一周一次胰岛素在美国监管机构要求提供更多信息以完成审查后未能获得批准,这是在周三发生的事情。
在美国食品药品监督管理局发出的完整回复函中,公司表示,该机构要求提供有关生产过程和1型糖尿病适应症的详细信息。
诺和诺德表示正在评估信函内容,并计划与该机构密切合作以满足要求,尽管公司不指望在今年内完成。在咨询小组在五月份投票反对批准这种药物后,拒绝了批准,理由是低血糖风险和需要进行更多临床试验。
1型糖尿病患者比患有更常见的2型糖尿病的人更依赖注射胰岛素来调节血糖,因为他们的胰腺不再产生这种激素。
这种一周一次的胰岛素今年早些时候在加拿大和欧洲获得了两种糖尿病的监管批准,品牌名为Awiqli。在中国,它被批准用于2型糖尿病。诺和诺德表示,这种长效治疗将有助于减少每日注射的需求,并减少注射笔的浪费。
在美国,约有170万人患有1型糖尿病,根据疾病控制和预防中心的数据。其中三分之二的人在2021年使用胰岛素泵,这意味着他们不需要每周注射。泵使用短效胰岛素,基本上模拟了胰腺的机制。
亚洲股市在全球最大科技股上涨推动美国和全球股市创新高后,为早盘上涨做好准备,此前通胀数据将于周四晚些时候公布。
日本、澳大利亚和香港股市的股指期货全都上涨,呼应了周三华尔街的多头脉冲,导致标普500指数和纳斯达克100指数分别上涨超过1%,创下新高。标普500指数在过去的七个交易日中均有所上涨,这是自11月以来的最长连胜,有助于推动全球股市的一个指标 创下纪录。