吉利德HIV疫苗Lenacapavir无法迅速到达高风险群体-彭博报道
Lisa Jarvis
到了采取新方法的时候
摄影师:Brent Stirton/Getty Images
我们不打算谈论这个。
摄影师:Handout/Getty Images Europe革命性的。改变游戏规则的。令人毛骨悚然的。这些是专家们用来描述吉利德科学公司开发的用于预防艾滋病的每半年注射剂lenacapavir的新数据的一些词语。
他们的热情源自一个更简洁的词语:零。这是在南非和乌干达数十个地点进行的一项大型研究中接受该药物的妇女和青少年女孩中发展出的艾滋病病例数量。
Lenacapavir有望最终改变艾滋病的发病率。该病毒在2022年造成了约130万感染和63万死亡。一位专家告诉我,如果给足够多的高危妇女使用这种预防药物,可能会接近消除儿童艾滋病的途径。另一位谈到最终扭转年轻妇女和青少年女孩的感染曲线,她们在撒哈拉以南非洲年轻人中占新感染的77%。
Bloomberg观点卡车运输业的复苏即将到来。这次是真的。碧昂丝和牛仔裤对李维斯来说还不够不,埃隆,特斯拉不能解决贾斯汀·汀布莱克的问题贾马尔·鲍曼失败是因为他是一个糟糕的政治家但是,如果没有适当的措施将药物及时送到所有需要的人手中,一旦获得监管批准,这一切都不会发生。这是一个全员参与的努力,现在就应该开始。
Lenacapavir的优势在于其独特的机制和持续数月的活性。虽然其他HIV抗病毒药物瞄准病毒复制所需的酶,但Lenacapavir则瞄准了病毒的外壳capsid,这是一个茄子形状的外壳,由数百种蛋白质精心组装而成,用于保护病毒的遗传物质。结果表明,破坏这个外壳作为一种预防措施效果非常好:在试验中,超过2100名妇女服用这种药物,没有HIV感染,而服用Truvada或Descovy的妇女的感染率分别为1.5%和1.8%,这两种是用于预防HIV感染的每日药丸(也称为PrEP)。
“我从事这个工作将近40年了,我从来没有见过像这样的结果,”感染病流行病学家、南非艾滋病研究项目中心主任萨利姆·阿卜杜勒·卡里姆说。“看到一个100%有效的产品?这简直让我大吃一惊。”(CAPRISA为这项研究招募了数百名妇女,尽管阿卜杜勒·卡里姆本人并未直接参与。)
一项针对男同性恋者和跨性别者的Lenacapavir预防研究正在进行中,之后吉利德计划寻求监管批准。(该药物已在美国和其他地方上市,用于治疗HIV。)
但年轻女性的数据已经非常出色。PrEP的现有选择——无论是每日口服药片、达匹韦琼酯阴道环,还是ViiV的每两个月注射一次的卡博替格韦——在年轻女性感染率上并没有取得太大进展。开普敦大学Desmund Tutu HIV中心主任、该试验的调查员琳达-盖尔·贝克尔表示:“每日干预需要每日决定:‘我要保护自己。’”
一种极其有效的每半年注射剂可以在弯曲感染曲线方面产生巨大影响,特别是在妇女和婴儿中。
然而,这一惊人的成功只有在莱纳卡帕韦抵达需要的人群时才能实现。这取决于获取和分发:莱纳卡帕韦需要以足够的数量生产,以便广泛提供,在价格上要具有广泛可及性,并以一种使每个人都能轻松接受和坚持的方式分发。
价格和供应问题在吉利德公司手中。到目前为止,吉利德公司似乎言之有理。在披露惊人的试验结果的同一天,生物技术公司宣布了确保莱纳卡帕韦在HIV疫情最严重的地方广泛可用的双管齐下方法。它将形成许可协议,允许仿制药公司在HIV疫情严重的低资源国家生产和销售这种药物,这是过去成功使用的策略。并且在仿制药供应正常运转之前,该公司表示将为这些地区留出供应。这引发了谨慎的乐观情绪。
盖利亚德还需要承诺在整个过程中保持透明度。虽然该公司已经做出了重大努力,以确保低收入和中等收入国家的人们可以获得其HIV疗法,但也受到批评,因为其在价格和某些药物的开发方面采取了一些策略某些药物。全球卫生专家希望更好地了解哪些国家将获得低成本仿制药的准入,并确保该公司将努力转让专利和专业知识,以确保制造业的迅速增长。
方程式的第三个部分,即交付,将需要全球卫生机构及其合作伙伴做出巨大努力,研究将治疗方法有效地传递给处于风险群体的最佳方式——当然,不仅仅是一次,而是在可能易感染的几年内每六个月一次。Unitaid的高级战略负责人卡门·佩雷斯·卡萨斯表示,这些团体已经为分发lenacapavir提供了良好的基础。与此同时,需要迅速设计和资助研究,以了解确保两年一次注射广泛和一致使用的最佳方式。
这种新药虽然令人惊叹,但并不能消除继续推动研发有效的艾滋病疫苗的必要性。是的,这种新药很可能会显著减少感染(也减少传播)。但一种理想情况下可以在青春期前接种的疫苗是根除这种致命病毒的关键。
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西格蒙德·弗洛伊德可能不再是一个时髦的思想家,但他对压抑的理论为我们提供了对英国选举中的中心谜团的最佳解释:为什么没有人谈论脱欧。
弗洛伊德认为,压抑是一种对不愉快感觉的必要防御机制 —— 确保“对于意识心智不可接受的东西,如果回忆起来会引起焦虑,就会被阻止进入其中”,但如果过度进行,可能会导致各种摧毁灵魂的后果。在弗洛伊德的世界中,压抑的对象是性焦虑,特别是与我们的父母有关;在今天的英国,对象是我们与欧盟的纠结关系。