BioNTech从MediLink获得的乳腺癌和肺癌药物面临FDA延迟 - 彭博社

在中国和美国进行的研究原定于年底公布结果。

摄影师：Cyril Marcilhacy/Bloomberg美国食品药品监督管理局延迟了BioNTech SE从中国生物技术公司MediLink Therapeutics Ltd.许可的一种实验性治疗药物用于乳腺癌和肺癌的临床试验，理由是安全问题。

MediLink停止了在美国招募参与该研究的患者，该研究旨在招募80名志愿者测试一种新的抗体药物结合物，这是一种旨在将靶向治疗传递到肿瘤的药物类型，BioNTech周一表示。

根据美国政府的 临床试验注册，在中国和美国进行的研究原定于年底公布结果。

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The BioNTech-MediLink合作是越来越多的交易之一，其中欧洲公司从中国合作伙伴那里获得了许可。这家德国生物技术公司寻求加强其产品线，因为新冠疫苗销售下降，同意向总部位于苏州的MediLink支付超过10亿美元，以获得其抗体药物结合物的全球权利，这是一个竞争激烈的药物开发领域。

BioNTech的美国存托凭证在交易所开盘前基本保持不变。今年，这些存托凭证下跌了近13%。

暂停的研究由MediLink进行。它专注于特别患病的人群：那些癌症已经晚期或扩散，并且已经尝试过标准治疗但未成功的患者。

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