英伟达股票：销售增长如此之快，以至于华尔街跟不上步伐 - 彭博社

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摄影师：Annabelle Chih/Bloomberg美国药品监管人员正在考虑对Eli Lilly & Co.的实验性阿尔茨海默病治疗药物进行更有针对性的批准，可能会限制这款潜在的畅销药物的市场。

美国食品药品监督管理局的工作人员质疑Lilly的药物donanemab是否应该批准用于所有早期阿尔茨海默病患者，根据周四的一份报告，或者仅限于那些患有疾病相关蛋白质tau中度水平的患者。Lilly的研究排除了脑中tau低或无的患者，监管机构担心该药物在这些患者中的使用。

Donanemab将与Biogen Inc.和Eisai Co.去年获得美国批准的阿尔茨海默病药物Leqembi竞争。每种药物都针对一种叫做淀粉样蛋白的有毒蛋白质，这种蛋白质被认为是导致阿尔茨海默病破坏记忆的原因。这些静脉注射药物是首批显示能改变疾病进程的药物，尽管Leqembi的接受程度低于预期。

Tau测试

接受降低淀粉样蛋白疗法的患者必须首先接受异常蛋白质的检测。工作人员的报告表明，FDA可能还要求在患者接受Lilly的药物之前测试他们的tau水平，以查看是否与公司的试验中的水平相匹配。这可能会影响Lilly的药物接受程度，因为Leqembi没有类似的要求。

报告仍然表明，莉莉的药物应该不会在获得批准方面遇到麻烦，RBC资本市场分析师布莱恩·亚伯拉罕斯在给客户的一份备忘录中写道。他说，其副作用被认为与Leqembi的副作用类似，并且可以通过类似的测试进行监测。

莉莉的药物可能会在今年获得批准。该机构将于周一召集一组专家顾问小组讨论donanemab的益处是否超过其风险，以及谁应该有资格接受它。

彭博智库的观点：

拜尔根和爱散的Leqembi以及礼来的donanemab将在减缓阿尔茨海默病病程的治疗市场上展开竞争，我们的风险调整分析发现，到2030年，该市场规模可能从今年的2.5亿美元激增至130亿美元。下一个目标在于对无症状干预，并整合基于血液的生物标志物来识别处于风险中的个体。

阅读BI关于阿尔茨海默病的深度报道这里。

— BI分析师Jean Rivera Irizarry和Sam Fazeli

制药公司的股价在纽约时间上午10:20上涨了1.1%，而拜尔根下跌了1.2%。Donanemab，曾被视为礼来未来的支柱，现已被公司用于肥胖症的GLP-1药物的潜力所掩盖，根据高盛分析师的预测，到本十年末，该市场预计将超过1,300亿美元。

Donanemab在进入市场的道路上曾一波三折。该药物的潜在批准一再推迟，FDA决定征询外部顾问对礼来来说是一个意外。

估计值修订

上个月，Leerink Partners的分析师将他们对2025年多那奈单抗销售预测削减了80%以上，并降低了对Lilly治疗的长期前景。生物新和爱萨伊可能会在明年获得易于服用的Leqembi版本的批准，这可能会进一步复杂化多那奈单抗的推出。

在一项大型试验中，多那奈单抗有助于减缓认知能力下降。像接受Leqembi的患者一样，接受Lilly药物的患者也会出现脑部肿胀和出血等副作用，需要定期监测。

Lilly对多那奈单抗的最大试验允许一些人在扫描显示他们的大脑没有淀粉样蛋白时提前停止服药。专家表示，这引发了一些关于潜在标签如何处理停药可能性的问题。挑战在于将Lilly在试验中使用的方法转化为医生的处方建议。

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但这种估值存在问题。在人工智能繁荣时代，没有人能够确定这家芯片制造商的收入实际上会是多少 —— 无论是华尔街分析师还是Nvidia高管自己。那么投资者应该如何计算股票是否昂贵呢？