CLO拥有太多资金,而且正在用于购买的事物越来越少 - 彭博社
Damian Garde
一项备受关注的临床试验显示,百时美施贵宝公司的肺癌治疗延缓肿瘤生长不到七周,这一结果令人失望,尤其是在该公司支付近50亿美元收购该药物所有者之后。
这种名为Krazati的治疗方法在一项招募了约300名晚期非小细胞肺癌患者的研究中表现略好于标准化疗,根据周六在美国临床肿瘤学会会议上的一份报告。接受百时美施贵宝药丸治疗的患者在癌症进展或死亡之前的中位生存时间为5.5个月,而接受化疗的患者为3.8个月。
虽然统计学上显著,但这种差异低于华尔街分析师的预期。威廉·布莱尔分析师马特·菲普斯在给客户的一份备忘录中写道,这些结果“质疑了Krazati的益处可能有多大临床意义”。
Krazati与安进公司推出的一种类似药物Lumakras竞争,每种药物相对于标准治疗通用多西紫杉醇仅表现出轻微改善。在百时披露数据之前,TD Cowen的分析师表示,Krazati需要相对于多西紫杉醇延缓癌症进展约四个月才能被视为成功。尽管这些新药物引起的严重副作用较少,但它们每年超过25万美元的标价引发了对患者价值的担忧。
“毫无疑问,这些药物比多西紫杉醇更容易耐受,”巴尔的摩约翰霍普金斯西德尼·基梅尔癌症中心的医学肿瘤学主任本杰明·莱维说道。“但我们必须将患者可能经历的身体毒性与他们可能经历的财务毒性放在一起来看。”
布里斯托尔股价在纽约市场开盘时上涨了0.9%,此前在周五收盘时今年已经下跌了近20%。
克拉扎替在2022年获得了加速的美国批准,基于早期试验中对肿瘤生长的影响。由于患者对癌症新疗法的需求,这种加速批准是出于必要,布里斯托尔计划根据最新数据寻求全面的食品药品监督管理局批准。
生存数据关键
布里斯托尔目前还没有关于克拉扎替是否有助于患者比接受紫杉醇的患者活得更久的数据,这可能对药物的效用至关重要。去年底,美国食品药品监督管理局在发现安进公司的药物卢马克拉斯与紫杉醇相比虽然延缓了肿瘤生长但未延长患者寿命后,拒绝了其全面批准申请。
“我们都在急切地等待这方面的生存数据,”波士顿帕西·詹尼说,他是达纳-法伯癌症研究所的肿瘤学家。
在研究中,接受克拉扎替治疗的患者中约有32%的患者看到了肿瘤缩小,而接受紫杉醇的患者中大约有9%看到了肿瘤缩小。与接受紫杉醇的患者相比,约有14%的患者退出了研究,原因是严重的副作用,而接受克拉扎替的患者中有8%退出了研究。这些结果,再加上该药物延缓肿瘤生长七周,使克拉扎替成为晚期肺癌患者的一个有意义的选择,布里斯托尔的首席医疗官萨米特·希拉瓦特说。
“每个组件从患者的角度来看显然非常重要,他们希望他们的疾病能够尽可能长时间地得到控制,”Hirawat说。
去年,Bristol收购了Krazati,以48亿美元的价格收购了Mirati Therapeutics。该公司指望其肿瘤药物系列来弥补Revlimid的收入下降,Revlimid是一种失去2022年专利保护的畅销血癌药物,以及即将面临的对癌症免疫疗法Opdivo的价格压力。
Krazati和Lumakras针对一种名为KRAS的基因的突变形式,这是一种曾被认为对传统药物无法触及的生物靶点。大约13%的非小细胞肺癌病例携带这种基因突变。
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