仿制药和品牌药是一样的吗?军方希望找到答案 - 彭博社
Anna Edney
康涅狄格州纽黑文的Valisure实验室。
摄影师:Gabby Jones/Bloomberg
唐纳德·特朗普
摄影师:Hannah Beier/Bloomberg你好,我是来自弗吉尼亚的安娜。独立药物质量检测似乎正在流行。但在我们讨论这个之前……
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不完全是奶奶的饼干
一个月前,我参加了在马里兰州贝塞斯达举行的科学会议,讨论军方的研究优先事项,深受一位研究人员关于仿制药的发言所触动。
“我原以为品牌药物和仿制药是一样的,但事实并非如此,”正在进行一项由美国军方通过亨利·M·杰克逊军事医学进步基金会进行的药物质量研究的研究员米兰达·詹弗林说。“这不是学校教授的内容。”她告诉听众,制造仿制药就像试图烘焙已故奶奶的珍贵饼干——但没有食谱。仿制药制造商知道品牌药物的关键成分,但他们必须找出在没有确切指示的情况下实际制造该治疗的最佳方法。她说,当每家公司必须找到自己的方法时,会产生差异。这次会议由军队卫生科学大学主办,该大学为军人提供医学培训。该大学正在与独立实验室Valisure合作进行药物质量研究。Valisure近年来在污染药物和个人护理产品方面有多项揭示性发现。该药物质量研究也是上个月参议院武装服务委员会听证会的焦点,旨在确保军人获得安全有效的药物。“这些问题让我长期以来都很担忧,”马萨诸塞州参议员伊丽莎白·沃伦对五角大楼高级官员说。“我很高兴国防部采取措施评估质量。”我的同事赖利·格里芬和我去年写过五角大楼的药物质量工作,但四月是研究人员和高级国防官员首次公开讨论此事。国防部卫生事务助理部长莱斯特·马丁内斯-洛佩斯告诉参议员,国防官员正在与美国退伍军人事务部交谈,合作利用政府的购买力来支持制造更好药物的公司。(退伍军人事务部在一份声明中表示,它知道国防部的研究,并尚未制定进一步评估的计划。)这项为期两年的试点研究将检查42种不同的药物,每种药物由多个仿制药公司制造。这些不同版本将根据多个因素进行评级,包括效力和污染水平。“如果一切顺利,我们认为这将帮助我们将采购方向引导到我们认为制造最高质量产品的制造商,”国防部卫生准备政策和监督副助理部长大卫·史密斯在听证会上说。测试至少还需要一年才能产生最终结果,但在大学论坛上,Valisure的总裁大卫·莱特强调了与降压药美托洛尔相关的一个令人担忧的发现。溶解测试是指药片或药丸溶解以便身体吸收所需的时间。仿制药的溶解速率与品牌药物的差异不得超过15%。莱特表示,Valisure发现的差异范围从4%到53%。这意味着那些位于高端的药物可能效果不如预期。如果一切按计划进行,这对每个人来说都是好消息:理论上,医院、健康保险公司和其他药物采购者可以利用国防部的发现,这样不仅仅是军方会受益于了解哪些仿制药更好。国防部和美国食品药品监督管理局在质量研究初期曾存在分歧。但马丁内斯-洛佩斯在我询问两者关系如何时,给了我一个竖起大拇指的回应。“我们正在与他们分享我们所拥有的一切,”他说。 — 安娜·埃德尼
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询问预后
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共和党人唐纳德·特朗普驳回了对副总统卡马拉·哈里斯进行辩论的压力,称他在民调中领先,选民已经知道他和他的民主党对手在问题上的立场。
“好吧,我想要,”特朗普在福克斯商业网络的玛丽亚早晨中说。“现在我说,‘我为什么要进行辩论?’我在民调中领先,大家都知道她,大家都知道我。”
哈里斯即将在未来几天成为民主党总统候选人,她一直在推动特朗普履行与总统乔·拜登于9月10日举行的辩论,该辩论由ABC新闻主持。在特朗普与拜登的第一次辩论中,总统表现糟糕,最终导致他结束连任竞选并支持哈里斯。
前美国总统唐纳德·特朗普在2024年7月31日星期三于美国宾夕法尼亚州哈里斯堡的竞选活动中。摄影师:汉娜·贝尔/彭博社特朗普的竞选活动不得不调整策略,因为他在距离选举日仅三个月时面临新的对手。哈里斯激励了民主党人,包括关键选民群体如黑人选民和年轻人,缩小了共和党的民调领先优势,并在资金竞赛中超越了他。
前总统及其竞选团队拒绝承诺参加辩论,最初表示在民主党正式选定拜登的替代人选之前,这些计划无法正式化。周一,特朗普表示他“可能最终会辩论”哈里斯,尽管他坚持认为“有理由不这样做”。
特朗普引用民调以规避辩论的策略是他在共和党初选中使用的,他拒绝与对手同台,常常在同一时间安排活动。
即使当前南卡罗来纳州州长尼基·海莉是他唯一的严肃挑战者时,特朗普也拒绝与她辩论,指出他在民调中的巨大领先。
随着特朗普竞选活动转向大选,前总统定期表示他愿意与拜登辩论。他们的第一次辩论在6月27日进行,当时特朗普在民调中领先现任总统。
民调显示哈里斯缩小了与特朗普的差距,如果调查显示她领先,这可能会加大对特朗普进行辩论的压力。
一项 彭博新闻/晨间咨询调查 在7月24日至28日进行,发现哈里斯在七个可能决定选举的关键州中抹去了特朗普的领先优势。哈里斯获得了48%的选民支持,而特朗普为47%,在误差范围内。
特朗普在周五的采访中承认,哈里斯的支持者“更有热情”,而这不可避免,因为拜登的支持率较低。
唐纳德·特朗普表示 Meta Platforms Inc. 首席执行官马克·扎克伯格在过去几周多次给他打电话,包括在前美国总统在7月中旬遭遇刺杀未遂后。
在子弹擦过他的耳朵后,特朗普被拍到举起拳头,告诉支持者“战斗”。