辉瑞(PFE)将在年轻成年人试验后寻求扩大RSV疫苗的使用范围 - 彭博社
Madison Muller, Robert Langreth
辉瑞公司的RSV疫苗在年轻高危重症患者身上产生的免疫反应与老年人一样好,这促使公司计划申请更广泛的美国批准。
辉瑞表示,一剂名为Abrysvo的疫苗在18至59岁患有哮喘、糖尿病或慢性肺病等疾病的成年人中产生了强烈的免疫反应。根据最终阶段的试验结果,该公司计划要求食品药品监督管理局将该疫苗的批准范围扩大至18岁及以上的成年人。
RSV,或呼吸道合胞病毒,是一种类似流感的疾病,严重影响老年人和婴儿。根据彭博智库的数据,仅成人疫苗市场到2032年可能达到110亿美元,这使得像辉瑞这样的药企将其视为一个利润丰厚的目标,尤其是在Covid-19疫苗销售下滑的情况下。去年,辉瑞和葛兰素史克公司是首家在美国市场推出RSV疫苗的公司,而Moderna公司制造的另一种疫苗预计将在下个月获得美国批准。
辉瑞的疫苗现在已获得60岁及以上成年人的批准,以及在孕妇中使用以保护新生儿出生后长达六个月;去年销售额为8.9亿美元。辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉在一月份表示,他致力于在2024年加大力度争取更多的疫苗市场份额。
尚未批准任何疫苗用于预防18岁及以上高危人群的RSV,尽管Moderna也在类似人群中进行试验。一般来说,这些年轻成年人不像老年人和婴儿那样严重患病。该公司还在18岁及以上的免疫受损患者中进行研究,并预计将于今年晚些时候公布结果。
年轻成年人的使用最终将取决于疾病控制和预防中心的建议免疫规划咨询委员会。如果疫苗获得批准,委员会将有灵活性根据需要修改建议,辉瑞制药临床疫苗研发执行董事Iona Munjal表示。
葛兰素史克正在探讨在50岁以下患者中进行临床试验的可能性,但目前专注于最高RSV风险的成年人群,据一位发言人表示。该公司已经申请扩大RSV疫苗接种范围至50至59岁、患病风险增加的成年人群,以获得FDA批准。
辉瑞的试验包括681人,大约三分之二接种了疫苗,而三分之一接受了安慰剂。