生物康引领印度进军减肥药市场,专利开始到期-彭博社
Satviki Sanjay, Advait Palepu
生物康有限公司 正在转向抗肥胖疗法,因为其畅销药品的专利即将到期,市场上预计将涌现一波通用药供应,到2030年预计将达到 1000亿美元。
总部位于班加罗尔的公司已经在同行中取得了早期胜利,获得了 英国批准 生产第一个利拉古肽注射剂的仿制药版本,该药将在11月失去专利保护。这种减肥药以专利持有者 诺和诺德公司 的品牌名Saxenda出售,是该类别中首批失去专利保护的开创性药物之一。
Saxenda对于减肥的效果远不如后来的Wegovy和Ozempic等版本,但其仿制版本只是像生物康这样的药品制造商正在等待的一场大奖的开始。“我的领导团队和组织正在确保我们不放弃我们现在拥有的领先地位,”首席执行官Siddharth Mittal在一次采访中表示。
一名穿着防护服的员工在印度班加罗尔的生物康园区内的研发中心工作。摄影师:Dhiraj Singh/Bloomberg他说,另外15种肽制剂正在研发中,其中一两种药物将在今年寻求监管批准。生物康还已向美国和欧洲监管机构提交了利拉古肽的申请。
由基兰·马祖姆达·肖(Kiran Mazumdar Shaw)领导的公司正在引领印度制药企业的潮流 —— 作为全球最大的仿制药供应商 —— 他们正在争相抢占肥胖药市场的一部分。围绕这些药物的全球狂热已经吸引了行业巨头太阳制药工业有限公司、雷德博士实验室有限公司和赛诺菲有限公司,他们也在开发自己的抗肥胖药物。
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减肥药已经为从诺和诺德到伊莱利利公司等创新制药公司带来了创纪录的利润。当奥泽帕和维果维等药物的专利在未来几年到期时,这场淘金热将蔓延到印度最大的制药企业,使得更便宜的仿制药物涌入市场并填补供应缺口。
诺和诺德的奥泽帕和维果维是由相同的活性成分塞马鲁肽制成,而伊莱利利的替瑞帕肽药物以Zepbound的名义出售。这些药物与利拉鲁肽一起属于一类称为胰高血糖素样肽1或GLP-1激动剂的药物。
插图:Chris Philpot
Biocon正在建立能力,“利用可能是非常、非常战略的肽机会,其中GLPs处于中心位置,” 集团首席执行官彼得·班斯在11月告诉分析师。
‘非常互补’
GLPs的专属权丧失将在未来10年内创造一个数十亿美元的市场,这一机会“非常互补”于Biocon当前的生物制品业务,班斯表示。
在英国,Mittal表示,该公司将等待公共资助的国家卫生服务机构发布招标,以推出其利拉鲁肽注射剂。Biocon的英国申请是通过其欧洲合作伙伴,Zentiva SA提交的。根据Biocon 3月27日的声明,英国GLP-1在糖尿病和减肥领域的总市场机会为$4.25亿。
尽管减肥领域在全球范围内备受关注,但这些药物尚未在印度广泛出现,印度14亿多人口正迅速变得更富裕和肥胖。
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诺和诺德仅在印度销售其基于赛马格鲁肽的药丸Rybelsus,计划在2026年推出注射剂Wegovy和Ozempic,路透社2月报道。Eli Lilly正在印度进行减肥药物orforglipron的临床试验。
Biocon尚未在印度申请利拉鲁肽批准,该公司正在与当地药品监管机构合作,看是否可以豁免临床试验的要求,Mittal说。该公司还在寻找合作伙伴,在上个月将其品牌制剂业务出售给Eris Lifesciences Ltd.后,在印度市场推广其肥胖药物。
未来20年,“这是一个非常有吸引力的领域”,Mittal说。英国的批准表明Biocon可以自信地“在未来几年抓住机会”。