脑植入公司与FDA将创建新的行业组织iBCI-CC - 彭博社
Sarah McBride
植入式脑-计算机接口协作社区将致力于从互操作性到伦理学再到数据隐私等各种主题。
摄影师:Frederic J. Brown/AFP/Getty Images主要的植入式脑-计算机接口公司正在创建一个行业组织,以解决这个新兴领域面临的问题,努力在患者、监管机构和公众中建立信心。
植入式脑-计算机接口协作社区,或iBCI-CC,还包括食品和药物管理局作为成员,根据周一的一项公告。FDA监管医疗器械,包括脑植入物。
iBCI-CC将致力于从互操作性到伦理学再到数据隐私等主题,根据其网站,这些主题随着该领域接近商业化而变得更加紧迫。今年早些时候,埃隆·马斯克表示,他共同创立的初创公司Neuralink Corp.已经在一名人类患者身上植入了设备。而Synchron Inc.则在多名人类大脑中植入了几个设备。
一个关键问题领域是决定技术的目标,Paradromics Inc.首席执行官Matt Angle表示。例如,当它旨在改善患者的沟通时,“你如何知道它运行得足够好?”他说。“是每分钟的字数吗?还是患者有多开心?”
Paradromics计划加入该团队,他说。他预计Neuralink、Blackrock Neurotech、Precision Neuroscience Corp.和Synchron也将加入这一努力,Angle说。患者倡导者和伦理学家也是该倡议的一部分,根据公告。
该团队是在去年美国商务部举办的一次会议上,该领域的关键参与者会面后组建的,Angle说。
神经学家Leigh Hochberg — BrainGate的首席研究员,这是一个致力于植入式脑机接口系统的财团 — 是一个关键组织者,与神经技术患者倡导者Jennifer French和BostonGene首席科学官Joe Lennerz一起。医疗保健提供商Mass General Brigham召集了该团队。