在包括Proactiv、Clearasil在内的痤疮霜中发现致癌化学物质 - 彭博社
Anna Edney
经过检测与癌症相关的化学物质的痤疮治疗产品。
来源:Valisure
苯已经污染了洗手液。防晒霜和干洗发水也是如此。现在,痤疮治疗产品也加入了含有与癌症相关化学物质高含量的广泛使用的消费品名单。
独立检测实验室在周二晚间向美国食品和药物管理局提交的请愿书中表示,包括Proactiv、Target Corp.的Up & Up和Clinique在内的品牌的痤疮产品含有高水平的致癌物质苯,该实验室要求FDA在调查期间召回受影响的治疗产品,这些产品都含有活性成分过氧化苯甲酰。
受污染的痤疮产品
稳定性测试期间检测到的苯水平
来源:Valisure
根据美国疾病控制和预防中心的说法,苯是汽油和烟草烟雾的天然成分,高浓度的苯可以导致白血病。过去三年中,苯已被检测出现在几种热门产品中,提高了消费者对浴室柜中潜在威胁的认识,并引发了对FDA对该行业监管的质疑。强生、联合利华和宝洁等公司已经召回了产品。
康涅狄格州纽黑文市的Valisure LLC是一家测试实验室,他们在星期二提交了请愿书并发现了之前的风险,已经将自己定位为消费者的守门人。Valisure通过进行产品研究而声名鹊起,并与包括凯泽永久医疗中心和美国国防部在内的大型医疗系统达成协议,以测试其成员使用的药物,并清除劣质治疗方案。
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在其痤疮研究中,Valisure测试了66种过氧化苯甲酰产品,包括面霜、乳液、凝胶和洗液,这些产品可以在大型零售商处非处方购买,也可以通过处方购买。虽然FDA的指导方针允许每百万份之多达2份的苯,但Valisure发现一些治疗方案中的苯含量高达这个标准的12倍。当这些产品在设计成模拟它们可能随时间分解的高温条件下进行测试时,例如如果存放在蒸汽浴室中的药柜中,这些水平会显著上升。
Proactiv的2.5%过氧化苯甲酰面霜,由Taro Pharmaceutical Industries Ltd.制造,Valisure在稳定性测试中发现苯含量高达每百万份1,761份,而来自Target的类似面霜达到每百万份1,598份,而雅诗兰黛的Clinique产品中的苯含量达到每百万份401份。来自Reckitt Benckiser Group Plc的Clearasil的10%过氧化苯甲酰面霜最初的测试刚好符合FDA的限制,但在高温下暴露两周以上后,苯含量跃升至每百万份308份。
美国食品药品监督管理局(FDA)、Taro制药公司、Target、雅诗兰黛和Reckitt的代表未立即回应置评请求。
痤疮是美国最常见的皮肤状况,每年影响多达5000万人,根据美国皮肤科学会(AAD)的数据。在青少年和年轻成年人中,这一数字甚至更高:大约12至24岁的人中约有85%患有某种形式的痤疮。
根据芝加哥市场研究公司Circana的数据,去年美国非处方痤疮治疗产品的销售额达到了10亿美元,几乎是2019年的5.93亿美元的两倍。AAD的指南将过氧化苯甲酰作为治疗痤疮的局部药物之一。顶级推荐。
Valisure总裁大卫·莱特表示,污染发生是因为过氧化苯甲酰会分解并形成苯。
“这已经众所周知很长时间了,”他在一次采访中说。“只需要有人去核实一下。”
莱特是去年申请的一项用于防止过氧化苯甲酰在药品中分解成苯的方法的专利的发明人之一。
Valisure最引人注目的调查是针对胃灼热药物Zantac的,FDA在2020年与通用版本一起下架了这种药物,几个月前实验室发现该药物的活性成分——雷尼替丁——可能形成一个名为NDMA的潜在致癌物质。
星期三发布的声明中,该实验室表示,其关于痤疮治疗的研究结果与其对雷尼替丁产品的调查最为相似。
“我们在防晒霜和其他消费品中发现的苯都是来自受污染的成分的杂质;然而,过氧化苯甲酰产品中的苯是来自过氧化苯甲酰本身的,”Light在声明中说。
2022年,继Valisure之前发现苯的结果之后,FDA警告药品制造商他们应该评估其产品中化学物质生成的风险。该机构不定期测试其监管的产品。
Valisure的测试还检测了痤疮治疗周围空气中的苯,并发现即使是未打开的Proactiv产品,在104华氏度(40摄氏度)的温度下保存近17小时,也会泄漏高水平。美国环境保护局表示,终身慢性吸入每十亿分之0.4的苯可能导致每10万人中多出一例癌症,这也是FDA使用的风险度量标准。