Wegovy:欧盟将于4月决定诺和诺德肥胖注射剂标签变更 - 彭博社
April Roach
欧洲药品管理局预计将在4月决定是否可以将诺和诺德公司的减肥药物Wegovy用于治疗患有肥胖症的心脏患者,执行董事艾默尔·库克表示。
这家药企正在寻求在欧洲和美国获得标签变更的批准,以允许Wegovy作为一种治疗方案,用于减少超重人群的心脏病发作和中风。美国食品和药物管理局已经为诺和诺德的申请给予了优先审查。
诺和诺德去年8月表示,Wegovy可以降低超重且有心脏病史的人群发生重大心血管事件的风险20%。监管机构对该药物作为心脏治疗药物的有利裁定可能会使保险公司和政府更愿意支付该药物费用。
艾默尔·库克在接受采访时表示,欧洲药品管理局还与这家丹麦公司和国际监管机构合作,寻求增加这种畅销肥胖药物的供应并管理不断增长的需求。“我们将在3月初与诺和诺德和美国食品和药物管理局举行联合会议,看看我们是否还能共同想出其他办法,”她说。
诺和诺德是希望主导预计到2035年将达到1000亿美元的减肥市场的制药商之一。对肥胖注射药物的需求激增,往往超过公司的供应能力。
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公司已经采取了多项措施来增加产量,Cooke说道。她提到了使用Wegovy多剂量笔来治疗肥胖症和Ozempic来治疗2型糖尿病,以及最近宣布扩大其在法国的工厂。Novo Nordisk还同意收购Catalent Inc.的三家制造工厂。
“目前的问题是我们没有足够的供应来满足所有糖尿病患者和肥胖症患者的需求,”Cooke说道。“而且我们还有来自社交媒体名人故事的额外需求,这也会增加对供应短缺产品的需求。”