Sarepta(SRPT)股票在肌肉疗法获得更广泛的FDA审查后大幅上涨-Bloomberg
Gerry Smith, Robert Langreth
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今年十月,该公司表示,其价值320万美元的治疗方案在对幼儿进行为期一年的研究后未能明显减缓疾病。但Sarepta表示,试验中患者运动的次要指标是积极的,并计划向美国监管机构申请扩大和全面批准。
Sarepta与罗氏控股公司合作开发这种药物。Sarepta负责在美国进行商业化和生产,而罗氏则持有该药物在国外的销售权。
加速批准制度在患者迫切希望尝试任何治疗方案的情况下可能会有所帮助。但批评人士表示,这可能导致未经证实的药物在市场上滞留多年。