维特列克斯的非阿片类止痛药正是美国所需要的 - 彭博社
Lisa Jarvis
尽一份力。
摄影师:Joseph Prezioso/AFP/Getty Images
妥协的典范。
摄影师:Kent Nishimura/Bloomberg
一种新型止痛药的可能问世——这种药不带有成瘾风险——在美国关于阿片类药物的消息不断沉重之际,感觉像是难得的一丝轻松。
Vertex Pharmaceuticals的非阿片类治疗药物可能最早在2024年底获得监管批准,这可能为试图治疗严重疼痛的医生提供一种急需的选择。
但有一个问题。本周的数据显示,Vertex的新药,代号VX-548,在治疗急性疼痛方面大致与阿片类药物一样有效,但并不比阿片类药物更好(在一项研究中甚至略逊一筹)。这引发了一场关于其商业可行性的辩论。一些疼痛专家和分析师就此展开了讨论。医生会选择——应该选择——昂贵的新药还是廉价的阿片类药物?保险公司会为此买单吗?
通常,新药需要证明它们比已有药物更好,然后它们的成本会被仔细权衡与其所带来的益处的大小。但美国阿片类药物引发的公共卫生危机的严重程度要求对药物价值进行更广泛的定义。
美国有数百万人患有阿片类药物使用障碍,这是一场根植于系统性过度开具成瘾性止痛药物的流行病。大量数据表明,大约有3%-5%的人开始服用阿片类药物后会成瘾。这听起来可能微不足道。但每年开具的阿片类药物处方达数千万。
这造成了巨大的社会成本。2017年,疾病控制和预防中心估计,阿片类药物成瘾给美国造成了高达1.02万亿美元的巨大损失。仅仅是那一年。还有另一个令人不安的数字:645,000。这是1999年至2021年间因涉及阿片类药物过量服用而死亡的人数,无论是处方药还是非法药物。
维康公司的药物——以及希望随后出现的其他药物——提供了至少尝试遏制新的阿片类药物使用障碍病例的机会。晚期临床数据显示,该药物在减轻接受腹部整形手术或拇囊炎手术的患者的疼痛方面,比安慰剂有着显著的优势。而VX-548在腹部整形手术组的效果与羟考酮相当,但在拇囊炎手术组中稍微优于阿片类药物。VX-548在这两组中的副作用也比阿片类药物要少。
要达到这种疗效,经历了20年的艰辛。开发更好的止痛药的永恒挑战在于阿片类药物非常有效。阿片类药物能够作用于全身的受体,从皮肤一直到大脑,镇痛的同时刺激奖赏中枢。维康公司的药物采用了不同的工作方式,在外周神经细胞处止痛。它从未有机会到达大脑。这是许多公司曾尝试过但最终失败的方法。
这也不是最后一个需要的非阿片类止痛药。Vertex最初将要求食品和药物管理局批准该药物用于急性疼痛,但该公司在慢性疼痛领域的研究仍在进行中,这也是另一个重要的需求领域。疼痛专家迈克尔·奥辛斯基(Michael Oshinsky)共同主持国家卫生研究院的“HEAL”(长期帮助戒断成瘾)计划,致力于识别和研究新的非阿片类止痛药物,最终鼓励私人投资。他们正在探索的50多个项目中,很可能只有很少一部分能够进入人体研究阶段,但这些丰富的想法是令人鼓舞的。奥辛斯基告诉我,我们对疼痛了解得越多,就越能将治疗方法针对疼痛的发源地。
但也需要一种让任何新药物能够到达患者手中的途径。政策制定者已经通过了一些激励措施来帮助倾向于非成瘾性疼痛管理选择的数学,更多立法正在酝酿之中。这些激励措施的目标应该是支持不仅仅是Vertex的新药,而且要保持制药公司对追求这样一个具有挑战性的领域感兴趣。
非阿片类止痛药物确实只是美国阿片类药物滥用危机的一角。并非每种成瘾都始于医疗程序和处方药。因此,还需要做更多工作来帮助已经上瘾的人。但Vertex的新药是这个难题中的一个重要组成部分。在这样一个艰难的领域,每一次成功都值得庆祝。
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共和党参议员詹姆斯·兰克福德并不是温和派。这位来自俄克拉荷马州的浸信会传道人一直是参议院主要的谈判代表,致力于更新国家陈旧的移民法律,以应对南部边境的移民危机。
然而,上周末,特朗普阵营的俄克拉荷马共和党派别聚集在一起,投票谴责这位保守派议员,因为他竟然和民主党人就潜在的边境协议进行了谈判。
法案的文本尚未发布。协议的范围尚未确定。但是,国会在近40年后可能就一项问题达成两党协议,这一前进步伐激怒了唐纳德·特朗普的支持者,并被数百万美国人视为国家最紧迫的问题。
“他们正准备通过一项非常糟糕的法案,”特朗普上周在拉斯维加斯的一次演讲中告诉观众。“我告诉你,什么是糟糕的法案。我宁愿没有法案,也不要糟糕的法案。”
俄克拉荷马州共和党主席否认了对兰克福德的谴责,称这是一次非法的投票。兰克福德对这场争端置之不理。但我们不应该。
特朗普对几十年来最严厉的移民法案的自私拒绝,正是系统陷入混乱的原因,我们的边境成了一个漏洞百出的笑话,一大批的拐子、芬太尼走私者、枪支卡特尔和儿童拐卖者已经出现,利用这些漏洞。
如果特朗普阻碍妥协,他应该对这个问题负责。
这不仅仅是乔·拜登总统的问题,也不仅仅是特朗普在竞选时承诺沿着美墨边境修建2000英里长的围墙,却未能兑现的问题。
这是美国的问题,对兰克福德表示赞赏;他知道修复这个问题是国会的责任。
几十年来,国会一直逃避这一责任。最后一次全面尝试移民改革是在里根时代的1986年,自那以后,我们看到每一次妥协都变得更加遥不可及。
还记得2007年吗?两位新晋参议员——伊利诺伊州民主党人巴拉克·奥巴马和佛罗里达州共和党人梅尔·马丁内斯——花了数年时间斡旋达成一项妥协,将“把移民辩论引向明智的中间路线”,通过“务实的、全面的改革”。这一努力遭到了来自右翼和左翼极端分子的攻击,最终以失败告终。
2013年再次发生了这种情况,当时由纽约民主党人查尔斯·舒默和佛罗里达共和党人马可·鲁比奥领导的“八人帮”赢得了参议院对一项全面改革移民的计划的批准。该团队包括南卡罗来纳州共和党参议员林赛·格雷厄姆,他宣称“2013年是移民改革的一年”。
该计划倾向于共和党加强边境安全和民主党增加公民路径的目标。但在茶党当时的仇外狂热中,众议院拒绝了该计划。
然后,特朗普在2015年出现,一切变得更糟。他称非法移民为“犯罪外国人”,并呼吁根据人们的信仰禁止人们入境,终止出生权公民身份,实施大规模驱逐,将移民儿童与父母分开,当然还有修建那堵墙。
他对移民的反美愿景现在已成为共和党的愿景。边境和移民问题引发了强烈的情绪,特别是对特朗普支持者来说,他们的移民敌意已经成为部落认同的外衣。
至于拜登,他被抓了个措手不及。他未能预料到自己政策的影响。他竞选时承诺拒绝特朗普丑陋、不人道的 retoric,并承诺“结束特朗普对移民社区尊严的攻击”。
就职日,拜登支持了一项全面移民方案,与2013年参议院通过的许多提案相似。根据非党派移民政策研究所最近的统计,他超过了特朗普在移民问题上四年内的行政行动总数——超过500次。他传递了人道主义信息,即如果你在家乡受到迫害并来到边境,我们将允许你陈述你的案情。他还采取了打击非法越境行为并为乘飞机抵达并有赞助人的人提供新途径的措施。
但是,兰克福德和其他人认为,拜登的政策被视为一种邀请。例如,拜登使用人道主义假释,允许声称寻求庇护的数百万移民进入美国,直到他们的案件得到审理 —— 这可能需要很多年,因为庇护处理系统陈旧且破碎。
随着政策吸引移民向北,本已不堪重负的移民系统没有阻止那些确实不符合庇护资格的人进入。结果就是边境越境人数激增,来自全球各个受迫害国家的人都在越境 ,根据国土安全部的数据。 在过去的一个月里,有些日子到达的人数多达1.2万人。
随着危机的加剧,拜登还公开表示愿意妥协,这是民主党之前拒绝的政策。他表示如果获得授权,他 将关闭边境。但是授权就意味着需要执行,而这需要花钱。自10月以来,政府已 请求额外约140亿美元的资金,用于增加边境特工、移民法官和驱逐特工。但是一直没有进展。
美国选民也需要承认他们在这里的作用。
我们一直在连任那些拒绝妥协并导致僵局的参议员和国会议员。就像特朗普和俄克拉荷马州共和党的误导性分裂团体一样,相互的敌意和对对方的固有不信任已经毒害了进展。我们立法系统的运作原则受到了威胁。
兰克福德试图与由康涅狄格州参议员克里斯·墨菲领导的一群民主党人进行谈判,与此同时,一群参议院民主党人公开反对谈判的方向。与此同时,一群与众议院保守派派系结盟的参议院共和党人告诉兰克福德,他们不会支持除了限制性的“边境安全法案”(也称为H.R.2)之外的任何边境安全变革。
分歧是健康的,但如果导致不妥协就不好了。民主党人必须摆脱一切特朗普在移民问题上所做的一切都是邪恶的幻想。共和党人需要摆脱他们的经济可以在没有勤劳的移民劳工的情况下运转的幻想。
与特朗普不同,兰克福德明智地知道进展必须一点点地来。
“我们可以解决这些问题,因为其中一些问题并不是党派性的——处理移民和边境安全问题,”他告诉Politico的瑞安·利扎说道。“但是在你对边境发生的事情没有一定的控制之前,当情况如此混乱时,你意识到我们什么也做不了,因为问题太大了。”
现在似乎有更多的民主党人,包括拜登,愿意接受妥协,而不是共和党人。如果我们这一次拒绝在边境安全方面取得进展,混乱继续下去,我们可以把责任归咎于特朗普和他党内固执的人。
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