苹果手表能否成为终极健康追踪器？苹果面临技术与法律挑战——《华尔街日报》

苹果公司正将其问世九年的智能手表从奢侈计时器转变为终极全能医疗设备，这一不断扩大的努力使其进入了一个法律上充满风险但潜在利润丰厚的领域。

本月苹果手表销售暂停事件，是这家全球最具价值科技公司在为设备添加健康功能时开辟新天地的最明显迹象。尽管苹果周三获得了恢复销售的临时缓刑，但医疗设备专家表示，技术和法律挑战可能会持续存在。

多年来，苹果通过为设备增加监测心房颤动、跌倒和血氧问题的潜在救命功能——提升了对老龄化人口的吸引力。

许多医疗专业人士设想，未来像苹果手表这样的设备还能让用户无需笨重袖带即可监测血压，或无需忍受皮肤穿刺疼痛就能测量血糖。

但消费者可能还需等待。正如苹果一直是个人电子产品的先驱者，多年来在医疗技术领域耕耘的大小企业都拥有自己的知识产权——以及律师团队。

“苹果正在进入一个其自身创新引擎尚未完全适应的新领域，“2021年卸任的美国专利商标局前局长安德烈·扬库表示，“因此他们可能需要使用他人的技术。”

近日，由于血氧传感技术专利纠纷导致最新款Apple Watch销售暂停，潜在买家的供应被切断。销售被临时叫停。医疗技术公司Masimo在2021年的诉讼中指控苹果侵犯其专利。10月，美国国际贸易委员会禁止进口这家科技巨头的智能手表。苹果提出上诉后，法院于周三允许恢复销售，同时法院正在考虑其暂停禁令的请求。

多年来，苹果通过增加可能救命的监测功能来提升Apple Watch，扩大其对老龄化人群的吸引力。图片来源：Jeenah Moon/Bloomberg### 技术障碍

《华尔街日报》曾报道，苹果计划在未来几年为手表增加血压、血糖、体温等健康监测功能。其谨慎态度意味着某些功能的推出可能慢于竞争对手。

健康专家指出，手腕是采集健康数据的理想部位：易于接触、皮下血管网络丰富，且相比其他身体部位活动幅度更小。

“手腕处的皮肤非常薄，这正是我们佩戴手表的部位，”华盛顿大学医学院教授伊尔·赫希表示，“这是最理想的监测位置。”

然而利用手腕测量血压和血糖水平——这两个重要的扩展领域——面临着重大工程挑战。这需要提升传感器技术和优化数据分析能力。

三星已在美国以外部分市场的Galaxy手表中提供血压监测功能。谷歌旗下的Fitbit也正在进行相关实验。这类腕式血压监测仪通过算法获取估算读数。医疗专业人士指出，其可靠性通常不如传统袖带式测量——后者通过暂时阻断动脉血流来检测压力。

“现有研究尚未证明这些技术已具备临床应用条件，”宾夕法尼亚大学医学与流行病学副教授乔丹娜·科恩表示。

她补充说，要获得美国食品药品监督管理局（FDA）的血压监测仪销售许可，企业必须通过FDA的510(k)程序证明其设备精度与已获批的现有设备相当。

同样，通过无创皮肤传感器追踪血糖的精度通常低于直接血液分析，肤色和温度等因素都会影响准确性。根据2017年专利文件，苹果可能采用能识别血液中葡萄糖等物质的光学传感器，并对错误数据进行校正。

其他公司——包括西雅图的初创企业Know Labs和特拉维夫的Hagar——也在研发无需刺破皮肤即可监测血糖的技术。2014年，谷歌曾启动通过电子隐形眼镜追踪血糖的项目，但因难以获得可靠读数于四年后放弃。

血氧监测功能（2020年首次出现在苹果手表上）正是当前专利纠纷的核心。图片来源：苹果公司### 法律障碍

随着苹果为其智能手表增添更多健康监测功能，该公司日益被指控窃取市场小型竞争者的技术并侵犯其专利，《华尔街日报》4月报道称。苹果当时否认指控，并表示部分专利范围过于宽泛。

消费科技研究公司Creative Strategies的首席分析师本·巴贾林表示，苹果与Masimo当前的法律纠纷凸显了高度监管市场的本质——数十年来众多企业都在研发同一类产品。这些老牌公司通常拥有强大的专利组合来捍卫市场。

曾销售苹果心电图配件的AliveCor公司提出了与Masimo类似的诉讼，指控苹果在2018年款手表中侵犯其多项专利。AliveCor同样向美国国际贸易委员会申诉并胜诉，但苹果通过专利局上诉系统成功宣告其专利无效，避免了进口禁令。AliveCor目前正对专利局撤销其专利的决定提出上诉。

据《华尔街日报》此前报道，苹果公司有时会拒绝向小型企业授权技术。当时苹果表示已向多家公司支付专利许可费，包括过去三年内2.5万项专利的授权。

每项新增到Apple Watch的健康传感器都将伴随新的挑战。“随着苹果涉足愈深，“巴贾林表示，“它需要周旋应对的企业会越来越多。”

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本文发表于2023年12月29日印刷版，标题为《技术壁垒与法律障碍阻碍苹果打造医疗手表》。