《华尔街日报》:马修·派瑞之死为氯胺酮的创业光环蒙上阴影
Rolfe Winkler and Brianna Abbott
马修·佩里生前正接受氯胺酮输注治疗抑郁与焦虑。图片来源:马特·塞勒斯/美联社马修·佩里因氯胺酮作用离世的事件,使得这种强效麻醉剂在诊所及线上平台处方业务的激增受到新一轮审视。
10月28日,佩里在加州太平洋帕利塞德家中泳池被发现失去意识前,正接受氯胺酮输注治疗抑郁与焦虑。周五公布的尸检报告显示,溺水、冠状动脉疾病及用于治疗阿片类药物使用障碍的药物丁丙诺啡共同导致了这场意外死亡。
报告指出,54岁的佩里去世时血液中超高浓度的氯胺酮不可能来自死亡前十天已知的最后一次诊所治疗。该药物通常在血液中残留数日。目前无法确认佩里是否从其他渠道或非法市场获取了更多氯胺酮。
“这起事件应当敲响警钟——氯胺酮必须被规范使用,“耶鲁大学抑郁症研究项目主任杰拉德·萨纳科拉博士表示。
他指出,美国食品药品监督管理局(FDA)批准氯胺酮用于治疗难治性抑郁症时要求,该药物必须在临床环境中由医疗专业人员监督下使用。2019年获批的治疗方案要求进行后续报告以追踪不良事件,且未批准家庭使用。
FDA未就置评请求作出回应。
医生们表示,在安全措施到位的情况下,该疗法已被证明安全有效。但监管机构和医生对氯胺酮的扩大使用及无监督家庭用药的风险表示担忧。
一板氯胺酮含片。监管机构对该药物的扩大使用表示担忧。图片来源:Cole Burston/法新社/盖蒂图片社"在没有适当程序的情况下使用仍是一种高风险药物,“萨纳科拉表示。
氯胺酮作为手术麻醉剂已在医院使用数十年。它也是一种俗称"Special K"的常见派对毒品,具有致幻特性并产生灵魂出窍感。
全美各地已开设诊所超适应症使用该药治疗严重抑郁症、其他心理健康问题及慢性疼痛。研究人员正在研究氯胺酮是否有助于治疗物质使用障碍,医生有时会为此开具处方。其他医生则不会给有成瘾史的患者开此药。
新冠疫情时期,得益于联邦远程处方规定的放宽,在线医疗机构开始为家庭使用开具氯胺酮处方。此外,远程医疗提供商能以许多制药公司无法采用的方式宣传药物。在线氯胺酮提供商Mindbloom的广告宣称该药物"副作用极小"却未具体说明,并声称其疗效优于抗抑郁药。
Mindbloom表示其氯胺酮疗法已帮助数千名抑郁症患者,治疗过程配备监护等安全措施。该公司未对广告内容置评,但此前声明其宣传符合所有适用法规。
美国食品药品监督管理局(FDA)指出,氯胺酮可能导致血压升高、呼吸抑制和膀胱问题等安全隐患。医生表示,无监督用药还可能引发意外事故。
氯胺酮诊所通常采用静脉滴注或注射方式,并由医护人员全程监护。家庭使用者则通过口服含片或鼻喷雾剂给药。FDA已就复方氯胺酮制剂(包括含片和喷雾剂)的使用风险发出警告,其2022年及今年10月的警示强调,线上处方与家庭用药缺乏专业监护将使患者面临风险。
美国食品药品监督管理局(FDA)在10月份表示,他们收到一份报告,称2023年4月有一名患者在非临床环境下口服氯胺酮治疗创伤后应激障碍后出现呼吸减缓。该患者血液中的氯胺酮浓度达到通常用于麻醉时浓度的两倍。
在线氯胺酮供应商Peak Health Global于2022年底关闭。图片来源:Tara Pixley for The Wall Street JournalMindbloom和其他在线供应商通常会指导患者在家服药时安排专人监护。
美国氯胺酮医师、心理治疗师及从业者协会表示,他们正在制定供供应商使用的伦理和科学标准,包括居家处方指南,并推广最佳实践。
该协会主席桑迪亚·普拉沙德博士本月早些时候表示:“尽管其疗效证据确凿,但氯胺酮作为心理健康治疗手段仍属超说明书用药且缺乏监管,这导致了’狂野西部’般的混乱局面。”
克利夫兰诊所的麻醉学家帕万·坦卡博士表示,该院医生正在努力规范氯胺酮剂量。十年来,坦卡博士一直为慢性疼痛患者开具该药物处方。
“我们有责任密切监护患者以确保用药安全,“坦卡说。
特蕾西·霍斯曾任职于2022年底关闭的在线氯胺酮供应商Peak Health Global。她表示,部分曾使用Mindbloom等在线服务的患者服药剂量超过了Peak通常的处方量。
高峰医疗机构的提供者有时会持续使用较高剂量,直到公司引入一位叫停该做法的医生。
“他必须约束我们,确保剂量不超过特定标准,“霍斯表示。
高峰医疗前管理层未回应置评请求。
氯胺酮诊所通常采用静脉输注或注射方式,治疗期间医护人员会监测患者状况。图片来源:塔拉·皮克斯利/华尔街日报联系罗尔夫·温克勒请致信 [email protected],联系布丽安娜·阿博特请致信 [email protected]
本文发表于2023年12月18日印刷版,标题为《佩里去世后氯胺酮日益广泛的使用引发关注》