最高法院将裁决是否允许获取堕胎药米非司酮一案——《华尔街日报》

华盛顿——最高法院周三表示，将审理一项针对2016年以来放松对堕胎药米非司酮限制的联邦法规的挑战，这确保法院在总统选举年对生殖权利的裁决权仍将处于前沿位置。

下级法院曾宣布美国食品药品监督管理局（FDA）发布的这些法规无效，但在大法官们权衡是否受理拜登政府上诉期间，这些法规仍然有效。

2022年，意见分歧的最高法院废除了其在1973年罗伊诉韦德案中首次承认的宪法赋予的堕胎权。自那以来，关于女性终止意外妊娠权利的斗争主要在各州展开，少数集中在南部的州禁止或严格限制堕胎，而其他地方的选民则通过投票倡议支持堕胎权，最近一次是上个月在俄亥俄州，这令共和党议员感到意外。

然而，米非司酮案具有全国性影响，因为如果拜登政府败诉，可能会限制这种广泛使用的药物的获取，即使在堕胎合法的州也是如此。

去年，反对堕胎的医疗团体和医生在得克萨斯州阿马里洛的联邦法院对米非司酮提起诉讼，质疑FDA在2000年最初批准该药物以及最近放宽最初获取该药物所需的严格程序的法规。

他们辩称，美国食品药品监督管理局（FDA）错误地通过用于治疗严重或危及生命疾病的途径批准了米非司酮，并且未能充分考虑潜在的安全问题。

最初的配药规定将米非司酮的使用限制在怀孕的最初几周，要求进行三次医生就诊才能获得，禁止将药片邮寄给患者，并且要求的剂量高于后来研究认为有效的剂量。

米非司酮最初于2000年获得FDA批准。图片来源：EVELYN HOCKSTEIN/REUTERS今年4月，美国地方法院法官马修·卡克斯马里克裁定，FDA最初对米非司酮的批准以及近期的规定无效。卡克斯马里克在2019年被前总统唐纳德·特朗普任命为法官之前，曾为宗教保守派倡导组织工作。

在拜登政府上诉后，位于新奥尔良的美国第五巡回上诉法院恢复了2000年的批准，但推翻了FDA近期的规定。

白宫对法院周三的行动表示欢迎。

白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔表示，第五巡回法院的裁决“可能会破坏FDA的科学、独立判断，并重新对安全有效的药物流产施加过时的限制”。“本届政府将继续支持FDA对米非司酮作为安全有效药物的独立批准和监管。”

代表提起诉讼的希波克拉底医学联盟的律师艾琳·霍利表示，美国食品药品监督管理局（FDA）出于政治原因放宽了对米非司酮的获取限制。

“FDA通过非法取消药物流产方案中所有重要保障措施，既损害了女性健康，也破坏了法治，“基督教保守派倡导组织"捍卫自由联盟"高级顾问霍利表示。她补充道：“该机构取消基本保障措施——比如女性获取药物流产前需面诊医生——并非基于科学判断，而是出于政治动机推动危险用药方案的决定。“霍利是密苏里州共和党参议员乔希·霍利的妻子。

最高法院在同意审理政府关于恢复2016年后监管规定的上诉同时，驳回了霍利要求撤销2000年该药物最初批准资格的请愿。

以品牌名"美服培酮"销售的米非司酮属于二步流产方案。女性通常在服用该药后48小时内服用引发子宫收缩的米索前列醇。下级法院的裁决不影响米索前列醇的使用——该药物虽未获FDA单独批准用于流产，但可超说明书使用。研究人员指出，寻求药物流产的女性可单独使用米索前列醇，但效果较差且副作用更明显。

此案"FDA诉希波克拉底医学联盟案"及美服培酮生产商丹科实验室提起的关联上诉，预计将于2024年进行辩论，最终裁决不迟于7月作出。

“争议中的FDA决策得到了临床试验中大量安全性和有效性数据以及数百万患者数十年实际使用经验的充分支持，”丹科公司表示。

联系杰斯·布拉文，邮箱：[email protected]

刊登于2023年12月14日印刷版，标题为《最高法院将考量堕胎药米非司酮的可及性》。