诉讼试图将泰诺成分与自闭症、多动症关联——《华尔街日报》
Erin Mulvaney
泰诺是由强生公司分拆出来的消费者健康公司生产的。图片来源:George Frey/Bloomberg News越来越多的诉讼将矛头指向怀孕期间对乙酰氨基酚的使用,指控在子宫内接触这种止痛药会增加儿童患自闭症或注意力缺陷多动障碍的风险。
这些案件是否会扩大并继续推进——涉及巨额资金——可能取决于本周联邦法官面临的一个关键问题:原告可以在法庭上引用哪些科学主张。
律师们已针对泰诺和非专利对乙酰氨基酚的制造商提起了约440起产品责任诉讼,这些诉讼已在纽约联邦法院合并审理。诉讼认为,制药商本应警告孕妇,服用这种止痛药会给她们的孩子带来健康风险。
制造商表示,自闭症和多动症是遗传性疾病,没有确凿证据支持子宫内接触对乙酰氨基酚会增加风险的指控。他们要求主审法官禁止原告引入表明止痛药可能改变胎儿发育的证词和研究。
这些诉讼的催化剂是2021年《自然评论:内分泌学》医学期刊上的一份声明,该声明得到了90多位科学家和健康专业人士的支持,呼吁提高对产前接触该药物潜在风险的认识和研究。
代表多动症或自闭症儿童家庭的原告律师们,正试图援引科学研究证明包括服用对乙酰氨基酚在内的环境因素会影响胎儿发育。
“众多知名科学家联合发布行动倡议绝非偶然,“集体诉讼首席原告律师阿什利·凯勒表示,“孕妇有权获知这些关键信息,从而为自己和胎儿做出明智的医疗决策。”
泰诺目前由Kenvue公司生产,这家消费者健康公司是从强生分拆出来的。许多大型零售商和连锁药店都销售自有仿制药。本案被告包括CVS健康、沃尔玛和沃尔格林。
CVS等多家连锁药店销售泰诺仿制药。图片来源:David Paul Morris/彭博新闻Kenvue发言人表示:“允许法庭用科学推测指导医疗决策,可能对公共健康造成不幸、真实且长期的后果。“药品零售商均拒绝置评。
曼哈顿联邦地区法官丹妮丝·科特将于周四听证会上审议此事。若裁定原告证据可采信,可能引发类似诉讼浪潮;若企业方胜诉,该系列诉讼或将迅速瓦解。
“科学依据将成为本案的关键胜负手,”佐治亚大学法学教授伊丽莎白·伯奇表示。
美国妇产科医师学会指出,对乙酰氨基酚长期以来被视为妊娠期最安全的镇痛选择,目前尚无明确证据表明该药物与胎儿发育问题存在直接关联。
今年四月,科特法官要求联邦政府说明是否有新证据支持在药品说明中增加妊娠期用药警告。司法部代美国食品药品监督管理局在九月回函中拒绝就诉讼发表意见,但表示相关科学研究结论存在矛盾且证据有限。
目前对乙酰氨基酚药品标签仅建议孕妇用药前咨询医生,但诉讼方认为这种警示远远不够。据原告方统计,约65%的准妈妈会服用该药物,且医生在妊娠期往往优先推荐该药而非其他止痛药。
鉴于该药物的广泛使用及自闭症和多动症诊断率的上升,若法官给予原告方较大自由度来建立因果关系,相关诉讼数量可能呈指数级增长。
“各方都在观望我们能否突破程序障碍,”原告律师罗杰·史密斯表示,“一旦成功,数百甚至数千起诉讼将会在短期内涌现。”
据追踪集体侵权案件营销支出的X Ante公司统计,自2022年5月以来,相关电视广告投放量达3.4万条,预估成本540万美元。该公司最新报告显示,8月至9月期间对乙酰氨基酚索赔广告支出激增近七倍。
多年来,制药行业一直饱受大规模侵权诉讼的冲击,其中包括阿片类药物生产商和药房面临的指控,即它们未能采取足够措施阻止疫情蔓延,最终达成巨额和解的案件。
诉讼的这一阶段可能会使案件偏离轨道。例如,在佛罗里达州联邦法院合并审理的一起案件中,约2400起诉讼声称胃灼热药物Zantac致癌,一名法官表示科学依据不够充分,无法推动案件进展。另一项由州法院合并审理的案件后来达成和解。
南加州大学法学教授亚当·齐默尔曼表示,对乙酰氨基酚案件可能影响重大,但采纳科学研究和专家证词的法律标准非常严格,可能会给原告带来困难。
“在这些案件中,要满足这些标准是一个极高的门槛,”齐默尔曼说。
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