马林克罗特公司免于因医疗补助超额收费案被SEC罚款4000万美元——《华尔街日报》

马林克罗制药公司既未承认也未否认美国证券交易委员会的调查结果。图片来源：Whitney Curtis/Associated Press美国证券交易委员会(SEC)表示，马林克罗制药公司(Mallinckrodt)未能告知投资者其旗舰药物可能向医疗补助计划(Medicaid)超额收费，但该监管机构免除了4,000万美元的民事罚款，部分原因是这家制药公司同意聘请一名合规顾问。

SEC周四在一项行政程序中表示，联邦医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)早在2016年就告知马林克罗，该公司对其用于治疗多种罕见自身免疫性疾病的药物Acthar Gel的销售使用了不正确的回扣率，这意味着该公司向州医疗补助计划收取了过高的费用。

马林克罗既未承认也未否认SEC的调查结果，该公司同意聘请一名合规顾问，对公司的披露和内部会计控制进行全面审查，并落实顾问的建议。

SEC表示，不会对马林克罗制药公司处以4,000万美元的罚款，原因是该公司的财务状况以及该公司承诺聘请顾问。该公司去年11月宣布，已完成财务重组，摆脱了第11章破产保护。

马林克罗制药公司周四在一份监管文件中表示，SEC不打算对马林克罗制药公司现任或前任董事、高管或员工采取任何行动。该公司周五拒绝就其监管文件以外的内容置评。

根据法律规定，制药公司必须向州医疗补助计划支付回扣，即对每位医疗补助患者的药品销售按一定比例返还，以确保该计划支付尽可能低的价格。

监管机构表示，2018年底，联邦医疗保险和医疗补助服务中心要求Mallinckrodt修正回扣率，并警告若公司不遵守将禁止其通过医疗补助继续销售Acthar Gel。

美国证券交易委员会指控Mallinckrodt缺乏足够的会计控制措施，且未对或有损失维持适当的披露控制。据称，该公司与CMS索赔相关的潜在重大或有损失超过5亿美元，但未在2019年初的年度报告及同年5月提交的季度报告中披露。此外，公司也未说明因回扣率错误可能导致Acthar未来约1亿美元的净销售额减少。

根据联邦证券法和公认会计准则，上市公司必须披露可能存在的重大或有损失及其他可能影响未来净销售额的问题。

SEC指出，Mallinckrodt虽对回扣错误的指控提出异议，但直到2019年5月才在监管文件中首次公开披露此事。披露后公司股价下跌约25%。

2022年，Mallinckrodt与美国司法部达成2.6亿美元和解，以了结其少付Acthar Gel回扣及违反反回扣法的指控。

这家公司还面临指控其过度销售处方止痛药的大规模诉讼，于2020年10月申请破产。它从那次第11章破产程序中脱身，却仅在2023年8月再次申请破产。今年11月中旬，它第二次摆脱了破产状态。

联系大卫·斯马加拉，邮箱：[email protected]