《华尔街日报》:新数据显示诺和诺德Wegovy药物对心脏的益处不仅限于减肥
Dominic Chopping
路透社/Victoria Klesty/插画/资料图片图片来源:路透社员工新临床试验数据显示,诺和诺德公司重磅减肥药Wegovy降低心脏病发作和中风风险的疗效可能不仅源于减重本身。
随着该药物需求激增,这家丹麦制药巨头正全力扩大生产以应对供不应求的局面。为保障现有患者用药,公司被迫限制美国市场低剂量Wegovy的供应,并宣布将投资逾60亿美元提升产能。
8月公布的司美格鲁肽(商品名Wegovy)五年研究初步结果显示,该药物不仅能帮助减重,还可将心脏病发作、中风及心血管疾病死亡风险降低20%。
研究证实Wegovy的减重效果对非糖尿病患者具有重要次级益处。但周六在费城美国心脏协会年度科学会议上同步发表于《新英格兰医学杂志》的后续数据显示,这些心血管获益可能直接源自药物作用,而非减重带来的间接效益。
诺和诺德在声明中表示:“治疗开始后不久即可观察到主要不良事件风险降低的显著效果。”
“这表明,仅靠减肥可能无法完全解释司美格鲁肽2.4毫克在降低主要不良心血管事件风险方面的益处。”
诺和诺德表示,研究显示,与安慰剂相比,患有心脏病但无糖尿病的患者非致命性心肌梗死或心脏病发作的风险降低了28%,心血管死亡风险降低15%,非致命性中风风险降低7%。
Wegovy属于一类通过模拟肠道激素GLP-1发挥作用的药物,该激素具有多种效应,包括促进胰岛素分泌和抑制食欲。
美国药品监管机构上周批准扩大礼来公司糖尿病药物Mounjaro的适应症范围,将其用于治疗肥胖症。礼来将以Zepbound为商品名销售该药,用于慢性体重管理。除了模拟GLP-1肠道激素外,Mounjaro还能模拟第二种被称为GIP的肠道激素,据信这种激素能增强效果。
诺和诺德表示,已在美国和欧盟提交Wegovy标签更新申请,新增适用于体重指数超过27且确诊心血管疾病的成人患者降低主要不良心血管事件风险的适应症。预计2024年将获得审批结果。
美国食品药品监督管理局近期已优先受理将该项试验数据添加到Wegovy美国药品标签中的申请。
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