拜登的《通胀削减法案》如何扼杀了一项癌症研究——《华尔街日报》

拜登总统设定了一个雄心勃勃且值得称赞的目标，即在25年内将癌症死亡率降低一半，然而《通胀削减法案》(IRA)却与该目标背道而驰。参见西雅图基因公司首席执行官戴维·爱泼斯坦上周的声明，该生物技术公司因该法律计划取消一项新的癌症药物研究。

美国食品药品监督管理局于2019年批准了西雅图基因公司的抗体药物偶联物Padcev，用于治疗对其他疗法无反应的局部晚期或转移性膀胱癌。Padcev使用一种抗体，该抗体与癌细胞上的特定蛋白质结合，直接递送化疗药物，从而最大限度地减少对健康非癌细胞的附带损害。

今年4月，美国食品药品监督管理局批准Padcev与默克公司的免疫疗法重磅药物Keytruda联合作为膀胱癌的一线治疗，此前一项试验显示，该组合疗法使68%的患者的肿瘤缩小或消失。上周报告的新试验结果显示，该组合疗法将死亡率降低了一半。一线治疗的指定将大大扩大受益于Padcev的患者群体。

西雅图基因公司还计划研究Padcev是否可以帮助患有早期非肌层浸润性膀胱癌的患者，这类病例占新诊断膀胱癌病例的75%。但爱泼斯坦先生在上周的美国盖伦奖会议上表示，西雅图基因公司“终止了该项目”，因为投资回报不值得。

这是因为Padcev将在2030年有资格接受该法案的价格控制，而新适应症可能在此后不久才最终获批。“我们为什么要这么做？”爱泼斯坦先生问道。批准“将在产品生命周期的很晚阶段到来，因此这样做不会有经济回报。”

《降低通胀法案》规定，小分子药物获批7年后、生物制剂获批11年后，将纳入联邦医疗保险(Medicare)价格管控范围。这改变了针对现有疗法研究新适应症的成本效益分析。既然无法获得投资回报，为何还要投入数亿美元和数年时间进行临床试验？

一种药物惠及的患者越多，就越有可能被选中接受医保价格管控。政府将向制药公司提出一个它们无法拒绝的定价提议，因为拒绝的代价是重创性的消费税，起征点为药品日收入的186%，最终攀升至1900%。

根据政府最新数据，过去五年制药研发支出的增长速度是处方药支出的两倍。但《降低通胀法案》抑制了对现有疗法新适应症、对患者更友好的给药机制以及增强药物疗效的联合疗法的研究动力。

它还减少了可用于投资新疗法和试验的资金。艾伯维(AbbVie)上周计提了21亿美元减值（约等于开发一种新药的成本），原因是受《降低通胀法案》影响，其抗癌药物Imbruvica的预期收入下降。

拜登所在的民主党在上届国会通过了许多糟糕的法案，但《降低通胀法案》可能是最糟糕的。其对药品的价格管控最终将缩短那些本可能因新疗法获救者的寿命。

2022年8月16日，美国总统乔·拜登在华盛顿白宫国宴厅签署《2022年通胀削减法案》。图片来源：曼德尔·恩甘/法新社/盖蒂图片社