《华尔街日报》：这项1000美元的血液检测可发现癌症迹象

医生、研究人员和患者权益倡导者对一种有望早期检测癌症的新型血液检测感到兴奋。但对于目前是否应该实际使用它，他们意见不一。

售价949美元的Galleri液体活检可筛查50多种癌症类型，其原理是通过检测肿瘤脱落在血液中的DNA所共有的癌症信号。据基因测序公司Illumina旗下检测制造商Grail称，自2021年6月Galleri上市以来，这种需处方购买的检测已售出超过13万份。

Galleri检测是利用富裕且注重健康的消费者对个人健康数据需求的众多产品之一。部分长寿医学和私人医生正将该检测与其他一系列新型实验性健康筛查项目（包括全身核磁共振和生物年龄检测）共同提供给患者。

尽管销量增长并得到部分医生支持，但医学界其他人士仍呼吁保持警惕。他们指出尚无研究表明当前检测能预防癌症死亡，并警告存在假阳性或假阴性结果的风险。一项研究中，超过半数检测呈阳性者实际并未患癌。

假阳性结果可能导致焦虑，并引发不必要且昂贵的后续检查。而像Galleri这类检测更可能出现的假阴性结果，或使患者错过建议的筛查。

“如果我感觉良好、没有癌症症状且患癌风险极低，还需要做这个检测吗？”美国国家癌症研究所癌症预防部副主任洛里·米纳西安博士表示，“我们不妨观望。目前我认为证据还不够充分。”

该企业及检测支持者认为，早期发现癌症的潜在益处远超过这些顾虑。公司声明称，相信推广此类检测将提高癌症检出率并改善公共健康。

企业强调，阳性检测结果并非确诊，需通过医疗专业人员进一步评估。

“美国每年仍有60万人因癌症去世，这充分说明新技术的迫切需求。”Grail公司杰出科学家埃里克·克莱恩博士表示。

受试者案例

亚利桑那州弗拉格斯塔夫市的房地产经纪人瓦莱丽·卡罗最初通过托尼·罗宾斯的著作了解到该检测。尽管毫无症状，她仍好奇地向医生咨询。在2022年夏季通过Grail的远程医疗服务获得处方前，曾有两位医生拒绝开具检测。

检测提示其胆囊或胰腺可能存在癌变信号，经核磁共振及胆囊切除手术等后续检查，她发现胆囊内藏有一个4.3厘米的二期恶性肿瘤。一年后她表示，这项检测挽救了她的生命。

“这就是早期发现的好处，”55岁的卡罗说，“我在主动管理自己的健康。”

Galleri是少数几种商业化的多癌早期检测（MCED）测试之一。这些测试均未获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，也未得到美国预防服务工作组推荐。美国家庭医师学会表示，反对包括常规使用MCED测试在内的无证据支持的大规模筛查。Grail公司称，该测试（大多数保险计划不涵盖）旨在补充而非替代推荐的癌症筛查。

如上图样本所示，阳性测试结果会提供一至两个癌症可能部位的预测。图片来源：GRAIL长寿医学专家尼尔·保尔文医生在其独立诊所表示，Galleri测试被纳入价格从5000美元到2万美元不等的全面体检套餐中。约半数患者会主动咨询该测试，他估计其中约10%的人选择接受检测。

此类测试也正出现在更多初级和专科医疗中心。

“可检测50多种癌症的首创测试现已在仁慈医院提供，”圣路易斯仁慈医院2022年7月的Facebook帖子写道，“查看您是否符合条件。”

Grail建议癌症风险较高的人群（如50岁以上或有遗传风险因素者）进行该测试，但不推荐孕妇、21岁以下人群或正在接受癌症治疗的患者使用。

研究内幕

根据该公司资助的研究最终结果（近期发表于《柳叶刀》期刊），Galleri检测在所有筛查者中假阳性率低于1%。但在结果呈阳性的人群中，62%实际并未患癌。

Grail公司表示正致力于提升未来版本检测的阳性预测值——即检测阳性者实际患癌的概率。

该研究主要作者、纪念斯隆-凯特琳癌症中心医学系主任Deborah Schrag博士表示，她会建议亲属先等待英国NHS-Galleri随机对照试验的结果再进行检测。

“现有证据还不足以支持广泛应用，“她指出。

美国国家癌症研究所计划2024年启动研究，评估对健康人群进行多癌种早期检测能否降低癌症死亡率的试验可行性。Grail公司发言人表示不会参与该可行性研究。

持保留态度的医生表示，将等待该检测能降低群体层面癌症死亡率的数据。图片来源：GRAIL华盛顿特区MedStar乔治敦大学医院家庭医生LaTasha Seliby Perkins博士称，由于缺乏FDA批准且价格过高，她尚未向患者推荐该检测。

“对于那些只想确保自己需求得到满足的人来说，要说服他们‘能否花1000美元做这项我们不确定其效果的检测？’会很难。”她说道。

Grail公司表示正在与多家保险公司合作提供报销服务。

密苏里州汉尼拔市的退休护士劳拉·米勒说，她在看到脸书帖子后决定在夏天接受检测。当时她的两个兄弟姐妹患有不同类型的癌症，而她正担忧自己的腹痛和慢性便秘问题。“我想，这是我能用来尝试检测是否患癌的又一种方法，”67岁的米勒说，“如果我真得了癌症，我希望争取尽早发现。” 

两周后她的检测结果显示为阴性。

联系记者亚历克斯·贾宁请致信 [email protected]

更正声明美国国家癌症研究所计划于2024年启动一项研究，评估多癌种早期检测（MCED）测试临床试验的可行性。本文早期版本错误表述为即将开始临床试验。（更正于10月26日）

本文发表于2023年10月26日印刷版，标题为《新型癌症检测技术标价949美元》