这种药物可能成为下一个“诺和泰”，网上已有仿制品在售——《华尔街日报》

据《华尔街日报》审查发现，一款距美国监管批准尚有数年之遥的潜在减肥"神药"已在网络渠道流通，这再次印证了未经批准减肥药灰色市场的猖獗现象。

调查显示，数百家商户正在销售礼来公司研发中的新药Retatrutide。其中多数是中国卖家通过"中国制造网"等平台直接向美国消费者发货。部分商家（包括看似位于美国的网站）通过Facebook、领英和Reddit的帖文推广产品，少数还在Instagram和Google投放付费广告。某健身网红甚至通过个人订阅号进行兜售。

今年8月，本报刊文披露逾50家网站销售山寨版司美格鲁肽和替尔泊肽（分别是诺和诺德Ozempic和礼来Mounjaro的活性成分）。报道刊发后，美国食药监局（FDA）向两家网站发出"非法销售未经批准及错误标识药物"的警告信。其中GorillaHealing.com虽已下架前述两种药物，却仍在销售Retatrutide。警告信公示三天后，该网站广告仍占据谷歌"购买Retatrutide"搜索首位。

曾执掌FDA刑事调查办公室的律师乔治·卡拉维索斯指出：“临床三期试验阶段的药物如此公然网络叫卖实属空前。“他表示，向消费者推销未获批药物可能面临刑事起诉。

GorillaHealing.com未回应置评请求。拥有Facebook和Instagram的Meta Platforms，以及谷歌、领英和Reddit均发表声明称，已根据内部政策删除了《华尔街日报》标记的广告或用户帖子。

伊丽莎白·克纳普通过灰色市场在线购买减肥药物瑞塔鲁肽。美国食品药品监督管理局（FDA）在声明中表示，将继续调查可疑假冒药品的报告，以评估公共卫生风险并采取相应监管措施。

瑞塔鲁肽引发的热潮在6月达到高峰，当时礼来公司公布的二期试验结果显示，该药物在48周内平均减重效果高达24%。这一数据可能优于礼来已获批药物蒙扎罗。礼来资助的研究表明，蒙扎罗的活性成分替尔泽肽是目前处方减肥药中疗效最佳的药物。

礼来的这两种药物与诺和诺德生产的Ozempic同属新型食欲调节激素类药物。Ozempic模拟一种此类激素，蒙扎罗模拟两种，而尚未命名的瑞塔鲁肽可模拟三种。

但瑞塔鲁肽的中期肥胖试验仅纳入338名患者。今年夏季启动的三项后期试验旨在研究该药对更多肥胖患者的疗效和安全性，预计将持续至2026年。若试验成功，FDA至少还需数月时间才会批准瑞塔鲁肽上市。

目前尚无法确定这些公司如何获取瑞塔鲁肽进行销售。但印第安纳大学化学教授理查德·迪马尔基表示，只要具备专业设备和化学知识，合成这种药物并不困难。这是因为礼来公司已公开瑞塔鲁肽的化学结构——这是获得专利保护的必要程序。

未经授权的卖家更可能生产研究级药物，这类产品通常用于学术机构的动物实验，其杂质去除标准远低于供人类使用的药用级产品。

礼来公司在声明中强调：“任何假冒本公司尚未获得FDA批准的实验性药物（如瑞塔鲁肽）的产品，都可能使患者面临严重的健康风险。”

44岁的加州护士伊丽莎白·克努普20年前因高尔夫球击伤导致左眼失明。她患有肥胖症，但由于未确诊糖尿病，保险公司拒绝为其报销Mounjaro或Ozempic的费用——而她不愿等到罹患糖尿病再开始治疗。“我承受不起糖尿病引发的眼部并发症，必须控制体重否则会失明。“她说道。

去年在优惠券补贴期间，她使用过两个月品牌药Mounjaro。当补贴结束后，她转向灰市购买替尔泽肽。今年八月她决定尝试瑞塔鲁肽，期待获得更好疗效。虽然清楚使用非正规药物的风险，但她认为值得冒险：“肥胖同样在威胁我的生命。”

尚未获得品牌名的瑞他鲁肽能模拟三种调节食欲的激素。克努普于8月下旬从青岛西格玛化学公司购得瑞他鲁肽。这家中国企业销售类固醇、多肽、减肥药等多种产品。其Facebook主页在9月发布了据称能证明某批次瑞他鲁肽纯度的实验室报告，页面还留有WhatsApp联系电话供客户直接下单。

青岛西格玛公司未回应置评请求。

克努普近期才开始服用瑞他鲁肽。她认为收到的药瓶效果不如宣传，但在增加剂量后确实帮助减轻了体重。

健身网红杰伊·坎贝尔是另一位销售瑞他鲁肽的卖家。他在8月通讯稿中宣称该药物"现货热销中！"，并引导读者访问印有其姓名照片的销售网站，写道：“我坚信瑞他鲁肽与替尔泽肽将是终极减脂组合。“该网站VIP多肽专区近期标价299美元（需登录查看）。

坎贝尔拒绝发表评论。

Instagram和Facebook上至少有两个账号推送了指向"多肽研究所"网站的瑞他鲁肽广告，该机构未回应置评。Meta公司此前表示已对《华尔街日报》标记的灰市减肥药广告账号采取处置措施。

即便如此，类似的广告仍在持续投放，包括周四新出现的宣传肽类研究所销售瑞塔鲁肽的广告。这些广告在Meta删除其他两个发布相同广告的账户后不到一天内就出现了。

贾斯汀和拉娜·布朗在《华尔街日报》此前一篇报道披露其网站销售减肥药后，将网站名称从SAF研究改为研究化学品供应。他们继续销售这些药物，现在也提供瑞塔鲁肽。布朗夫妇的发言人表示，他们的网站仅向实验室出售研究用化学品，并已更新政策要求客户注册。

联系罗尔夫·温克勒，邮箱：[email protected]

刊登于2023年10月21日印刷版，标题为《网上销售山寨减肥药》。