CVS下架部分感冒药并将停止销售 - 《华尔街日报》
Jared S. Hopkins
CVS健康公司正在下架部分最常用的减充血剂,并将停止销售这些产品。此前,美国卫生监管机构的顾问最近认定,其中一种成分无效。
这些产品含有口服去氧肾上腺素,这是一种已有近百年历史的成分,用于各种减充血剂和非处方药丸、糖浆和液体中,以缓解鼻塞。
美国食品药品监督管理局(FDA)的一个顾问小组上个月宣布,这种成分在口服时无效。FDA在其分析中表示,口服去氧肾上腺素配方在标准剂量甚至更高剂量下是安全的,但无效。
FDA尚未做出决定,也未要求制造商或零售商将产品从货架上撤下。CVS是自愿撤下去氧肾上腺素产品。
CVS在全国经营着9000多家零售店和1100家免预约诊所。图片来源:Ted Shaffrey/美联社CVS的一位发言人表示,公司已注意到FDA小组的立场,并将遵循FDA的指导,确保销售的产品符合法律法规。他说,CVS正在撤下某些含有去氧肾上腺素作为唯一活性成分的口服咳嗽和感冒药。
CVS发言人表示,其他缓解鼻塞的产品仍可供顾客购买。
以苯肾上腺素为唯一活性成分的口服产品包括Sudafed PE。
Kenvue(Sudafed PE的生产商)未回应置评请求。该公司产品网站提到,咨询委员会"审查了口服苯肾上腺素(PE)作为鼻减充血剂的现有疗效数据",并链接至FDA网站提供咨询委员会决定的详细信息。
Sudafed PE是以苯肾上腺素为唯一活性成分的口服产品之一。图片来源:patrick t. fallon/法新社/盖蒂图片社作为美国最大连锁药房之一,CVS在全国经营着9000多家零售店和1100家便民诊所。该公司还拥有全美最大的医疗保险公司及最大的药房福利管理机构。
苯肾上腺素于1938年首次获准使用,但未经过现今监管部门要求的严格临床试验。最新研究发现该成分对缓解鼻塞无效,促使药剂师和医师呼吁停售相关药物。
FDA专家组的决定为将该成分从非处方药批准清单中移除铺平了道路,这意味着含此成分的产品将无法在美国销售。
美国食品药品监督管理局(FDA)无需遵循其顾问小组的建议,但通常会采纳。
该机构上月表示,若确认该成分无效,将提议从非处方药专论中移除苯肾上腺素——该专论目前认定其按产品说明使用是安全有效的。随后FDA将就提议令公开征求意见,最终决定可能需要数月甚至数年时间。
目前尚无其他大型连锁药房跟进下架。沃尔格林联合博姿表示遵守FDA规定,正"密切关注事态发展,并与沃尔格林临床诚信办公室及供应商积极协商后续措施"。
沃尔玛发言人拒绝置评。克罗格与好市多未回应评论请求。
《华尔街日报》去年报道指出,近期研究表明某些药物中的口服苯肾上腺素对缓解感冒、流感或过敏引发的鼻塞无效。
医师和药剂师建议,患者可选用含伪麻黄碱、抗组胺药或鼻喷剂(包括含苯肾上腺素的喷剂)替代口服药,这些经证实对缓解鼻塞有效。
Nidhi Subbaraman对本文亦有贡献。
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出现在2023年10月20日的印刷版中,标题为’CVS将部分感冒药下架’。