《华尔街日报》：这两位科学家正在揭穿无效感冒药的真相

兰迪·哈顿（左）和莱斯利·亨德勒斯四十年前在佛罗里达大学相识，他们花费了近二十年时间研究去氧肾上腺素的科学原理。当莱斯利·亨德勒斯本周走进社区药店，得知一种常用感冒药正被下架时，他感到震惊。这一消息证实了他数十年来试图引导消费者远离一种他长期认为无效的药物的努力。

退休教授亨德勒斯与他的朋友、同为药剂师的佛罗里达大学教授兰迪·哈顿，花费了近二十年时间研究去氧肾上腺素的科学原理，这种成分存在于200多种非处方减充血剂中。

上个月，在哈顿和亨德勒斯提交请愿后，美国食品药品监督管理局的一个顾问小组评估了关于去氧肾上腺素口服剂缓解鼻塞效果的研究，并一致认定其无效。

本周，美国最大连锁药店之一CVS健康向《华尔街日报》表示，将永久下架那些仅以去氧肾上腺素为活性成分的特定药品。以去氧肾上腺素为唯一活性成分的口服产品包括Sudafed PE Sinus Congestion（伪麻黄碱减充血剂）。

“药剂师们一直在告诉我们，这不管用，”哈顿说。二十多年来，这对搭档收集了大量证据来支持他们的信念，并引起了立法者、卫生机构、药店及其顾客对这一问题的关注。

苯肾上腺素在近一个世纪前获准使用，被列为Advil鼻塞和疼痛、Flonase头痛和过敏缓解剂以及DayQuil感冒和流感等药片、糖浆和液体中的一种成分。

但多年来的研究表明，口服苯肾上腺素在缓解鼻塞方面并不比安慰剂更有效。科学家们认为，部分原因是几乎所有的苯肾上腺素在到达血液之前就在肠道和肝脏中被灭活了。

哈顿和亨德莱斯耐心地传播了这一信息。自2000年代中期以来，他们一起在科学期刊上撰写尖锐的评论，发表综述和研究，两次直接向FDA请愿，并告诉任何愿意倾听的人，这种已成为非处方减充血剂中最常见的成分作为口服药物并不起作用。

两人都以好奇和坚定的态度对待生活。69岁的哈顿发现妻子的家人喜欢该国西南部的一种辣椒品种后，他琢磨出了如何在佛罗里达种植这种辣椒，并很快培育和异花授粉了几十株作物。

“我非常幸运能够热爱我所做的事情，”80岁的亨德莱斯说，他于2016年退休，并开始旅行。“我的工作就是我的爱好。”

他们历经婚姻、离异与退休，伴随孙辈继子女的到来、爱犬的陪伴以及跨州搬迁，始终执着于自己的研究项目。

兰迪·哈顿表示：“如果人们要花费血汗钱购买药物，我必须确保其疗效。“与兰迪结缡十载的妻子辛迪·哈顿说：“这是一条漫漫长路。只要他下定决心，就一定能成功。”

四十年前，两人在佛罗里达大学相遇。哈顿攻读研究生那年，亨德勒斯正以副教授身份迁往盖恩斯维尔校区。当哈顿选修亨德勒斯的课程时，两人开始熟识。多年后，当哈顿成为教员并在药学院获得与亨德勒斯相邻的办公室时，他们的友谊愈发深厚。

这两位是热忱的患者权益倡导者。当发现口服苯肾上腺素在药剂师圈内早被视作无效药物，而含苯肾上腺素的止咳通鼻产品年销售额却高达数十亿美元时，他们都感到愤慨不已。

哈顿说：“我认识些连药都买不起的人，他们不得不在服药和吃饭之间做选择。如果人们要花费血汗钱买药，我必须确保药物有效。”

2005年，当佛罗里达大学药物资讯服务中心（该部门负责解答医生和药剂师关于药品的疑问）接到大量咨询电话后，哈顿开始潜心分析数据。同年通过的法规严格限制大多数含伪麻黄碱的非处方减充血剂销售，因该成分可能被用于制造冰毒。

哈顿回忆道，当时身为该中心主任的他发现，市面上仅剩几种顾客容易购买到的产品，且它们都以去氧肾上腺素作为活性成分。医生和药剂师们想知道：这药有效吗？剂量应该是多少？

哈顿意识到，一位研究减充血剂应用的权威专家就在几步之遥的办公室里。亨德勒斯早在1993年就发表过关于减充血剂的论文。

去氧肾上腺素早在1976年就获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于非处方药。哈顿希望找到所有支持这一决定的数据。

“他拥有超群的文献检索能力，总能找到别人发现不了的资料，“亨德勒斯评价道。

莱斯利·亨德勒斯表示，当他和哈顿看到证据表明去氧肾上腺素效果与安慰剂无异时，“我们从建议进一步研究转向主张将其撤市”。应哈顿要求，药监局寄来了成堆的文件资料，包括八份未发表研究的手动打字稿。哈顿与同事整理了这些信息，并梳理了其他少量可获得的研究。“阅读这些论文时，你会意识到：情况不妙，“哈顿说。

部分研究由制药商开展，但多数显示该药物效果不优于安慰剂。

哈顿、亨德勒斯及其同事将研究发现撰写成文。他们还直接将结论呈递药监局，要求专家重新评估用药剂量。2007年，审查科学家请愿的咨询委员会多数成员认同需要更多证据。

证据在接下来的十年间陆续出现。2015年发表在《过敏与临床免疫学杂志》上的一项关键研究（由当时生产解充血药Claritin-D的制药公司先灵葆雅资助）对证据进行了严格审查。通过对500多名受试者进行不同剂量测试，结果显示苯肾上腺素的效果仍与安慰剂无异。

“看到数据时我们都惊呆了，“亨德勒斯说，“四倍剂量依然无效。这就是我们提交第二份请愿书的原因，从要求进一步研究改为呼吁将其撤市。”

在2015年提交的第二份请愿书中，他们要求FDA将含苯肾上腺素产品移出非处方药批准清单。

“唯一令人沮丧的是不知道幕后发生了什么，“哈顿表示。

疫情期间新法规简化了FDA修改非处方药认证流程，哈顿与亨德勒斯却困惑于为何请愿未获关注。

2023年初，他们获悉FDA非处方药咨询委员会将审议其论点。当委员会在9月投票表决时，哈顿感到释然，亨德勒斯则觉得努力终得回报。虽然FDA尚未正式裁决，但一个月后亨德勒斯发现首批产品开始下架。“我欣喜若狂，“他说。

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更正与补充说明Randy Hatton是佛罗里达大学的教授，他花费了近20年时间研究去氧肾上腺素的科学。本文早期版本中有一处错误地将他称为Randall Hatton。（已于10月21日更正）

刊登于2023年10月21日印刷版，标题为《科学家成功促使感冒药下架》。