飞利浦股价大跌 因FDA要求对睡眠呼吸暂停设备进行更多检测——华尔街日报

图片来源：Imagine China/路透社皇家飞利浦公司股价大幅下跌，此前美国食品药品监督管理局表示，对该公司召回治疗睡眠呼吸暂停设备的情况不满意，并要求进行额外测试。

消息传出后，该公司股价一度下跌9.3%。

FDA设备和放射健康中心主任杰夫·舒伦表示，该机构认为飞利浦迄今分享的测试和分析不足以全面评估召回设备对用户造成的风险。

飞利浦一位发言人表示，公司已同意FDA的建议，对某些睡眠和呼吸护理设备进行额外测试，以补充现有测试数据。

“我们仍在与FDA就进一步测试的细节进行讨论，”该发言人称。

FDA的最新表态是飞利浦多年来试图摆脱大规模呼吸机召回事件的最新挫折。

此次召回始于2021年6月，此前有报告称内部消音泡沫可能降解引发健康担忧，此后促使该公司计提额外成本，对业务价值进行重大减记，并和解了一起美国集体诉讼。这也严重拖累了飞利浦的股价，自问题被发现以来，其股票价值已缩水一半以上。

ING分析师马克·赫塞林克在给客户的报告中表示，额外检测将导致流程进一步延误。

飞利浦发言人表示，在与五家独立实验室共同开展广泛测试后，公司得出结论：使用其睡眠治疗设备预计不会对患者健康造成显著危害。

但美国食品药品监督管理局（FDA）认为有必要进行补充测试。

FDA设备与放射健康中心主任杰弗里·舒伦在周四发布的在线更新中称，根据现有信息，FDA坚持认为召回设备中聚酯基聚氨酯泡沫降解存在潜在健康风险的建议。

ING分析师指出，FDA尚未对首批测试的有效性提出质疑。

飞利浦表示过去两年一直与FDA保持合作，并称与该机构及其他监管者共享确保最高安全标准的共同目标。

该公司上月表示睡眠治疗设备的修复工作已接近完成。

“设备更换已基本完成，飞利浦在美国就经济损失达成和解，但我们仍需等待FDA的同意令及潜在患者伤害赔偿方案。“ING的赫塞林克表示。

联系记者：阿德里亚·卡拉塔尤德邮箱：[email protected]