美国食品药品监督管理局批准诺瓦瓦克斯更新版新冠疫苗——《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局（FDA）上月批准了首批两种更新版新冠加强针的使用。图片来源：Jim West/Zuma Press美国人很快就能在更新版新冠加强针接种活动中选择第三种方案。

美国食品药品监督管理局周二授权Novavax公司的新冠疫苗用于12岁及以上人群。该疫苗已更新，针对今年早些时候流行的新冠病毒毒株，卫生当局称这可能有助于在秋冬季节保护人们。

美国疾病控制与预防中心（CDC）上个月建议大多数人接种更新版加强针，该建议适用于FDA批准的所有更新版加强针，现在也包括Novavax的疫苗，CDC的一位发言人说。

这一建议为该疫苗在药房和其他接种点上市铺平了道路。

Novavax表示，更新版疫苗的定价为每剂130美元，但预计大多数人无需自付费用即可接种。

该公司表示，已有数百万剂疫苗将在未来几天内开始供应。全美超过13,000个地点将提供该疫苗，包括零售药房和医生诊所。

“之前有人质疑Novavax能否按时生产出足够数量的疫苗，”Novavax首席执行官约翰·雅各布斯说。“我们现在有供应，而且我们相信我们有充足的供应来支持我们的预测。”

9月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批两种更新的新冠加强针的使用：一种来自辉瑞与其合作伙伴BioNTech，另一种来自Moderna。美国疾病控制与预防中心（CDC）建议6个月及以上年龄的所有人接种，如果之前已接种过新冠疫苗，则需在上次接种后至少间隔两个月。

新加强针的推广过程并不顺利。一些寻求接种的人遭遇了预约取消或保险覆盖范围不明确的问题。这是新冠疫苗首次通过商业市场分发，而非由联邦政府批量采购和分配。

Novavax的新冠疫苗与辉瑞-BioNTech和Moderna提供的疫苗不同。后两种疫苗使用信使RNA（mRNA）来激发免疫反应。而Novavax疫苗则含有一种类似于冠状病毒表面蛋白的蛋白质，以触发免疫反应。

“今天的授权提供了一个额外的新冠疫苗选择，它符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的标准，”FDA疫苗部门负责人彼得·马克斯表示。

更新版疫苗所针对的蛋白质来自冠状病毒的XBB.1.5变种，这是6月FDA顾问建议更新疫苗以针对该变种时，在美国流行较广的毒株之一。

自6月以来，XBB.1.5变种逐渐消退，而较新的变种变得更加普遍。许多疫苗研究人员表示，与XBB.1.5一样，较新的毒株是Omicron的后代，因此更新的疫苗仍应有效。

Novavax表示，动物试验表明，除了针对XBB.1.5变种外，其更新的疫苗仍能对最近流行的一些变种产生免疫反应。

这家位于马里兰州盖瑟斯堡的公司是2020年疫情肆虐时获得美国资金开发新冠疫苗的制药商之一。

其新冠疫苗的使用量不及辉瑞-BioNTech和Moderna的疫苗。

今年2月，Novavax警告称，鉴于疫苗销量下降及其现金状况，公司能否在未来一年持续运营存在疑问。该公司随后大幅削减成本，包括裁减25%的全球员工。

联系Peter Loftus，邮箱：[email protected]

本文发表于2023年10月4日的印刷版，标题为《FDA批准Novavax更新版新冠疫苗》。