这种癌症疗法能救命，但供应不足——《华尔街日报》

强生公司及其合作伙伴无法满足其细胞疗法Carvykti的需求。图片来源：Vincent Isore/Zuma Press多发性骨髓瘤的诊断结果令人绝望。但令人鼓舞的是，市场上出现了越来越多能够延长患者生命的强效新疗法。

细胞疗法是一个特别令人充满希望的领域，强生公司Carvykti的临床数据在医学界和华尔街引起了轰动。今年早些时候发布的一项后期研究显示，与标准治疗相比，该疗法将复发风险降低了74%——专家认为这一疗效水平具有颠覆性意义，尽管可能存在严重的副作用。

然而，存在一个主要障碍：强生和传奇生物无法满足需求，这意味着一些患者在等待中去世。两家公司已承诺尽快扩大生产规模，但这并非易事。这一问题不仅限于强生：竞争对手百时美施贵宝的类似疗法Abecma也面临生产障碍。

制造这些被称为CAR-T的工程化人类细胞产品是一个复杂且个性化的过程。该疗法需要从患者血液中提取T细胞，在实验室中对其进行改造以对抗癌症，然后将其回输至患者体内。细胞在医疗中心和实验室之间往返运输需要数周时间——对于病情危重的患者而言，这是个痛苦的过程。

尽管强生和传奇生物表示正全力提升产能，但该工艺本质上是定制化的，这意味着规模经济效应并不适用。

“从本质上讲，这与传统的药品生产方法截然不同，“传奇生物首席执行官黄颖解释道。

强生与传奇生物去年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗晚期重症患者，目前正在寻求扩大该疗法适用范围至早期患者。监管批准很可能在明年落地。更大的疑问在于，他们能否快速平稳地将年产能从约1000剂提升至2026年1万剂的既定目标。

华尔街对此持乐观态度。过去12个月传奇生物股价上涨55%。按每次治疗约50万美元的费用计算，1万剂将带来约50亿美元的年收入，由合作双方平分。

尽管这一预期可能已近乎充分反映在传奇生物的股价中，但若能实现该目标并进一步突破的积极迹象，仍将推动股价上涨。对强生而言，Carvykti的渐进式进展或许影响相对有限，但其市场扩张将极大巩固公司在多发性骨髓瘤领域的领导地位，同时有助于填补专利到期重磅产品的收入缺口。

RBC资本分析师列昂尼德·蒂马舍夫认为，该联合疗法的年市场机会最终将超100亿美元。但他强调快速解决生产环节尤为关键，因为诸如吉利德科学等竞争对手（已具备细胞疗法经验且正合作开发多发性骨髓瘤竞争性CAR-T疗法）正在加速追赶。

两家公司最新财报增强了市场对其艰难推广后步入正轨的信心。强生7月公布Carvykti第二季度销售额达1.17亿美元，环比增长63%。

“这向投资者表明其产能正在提升，未来可能持续超预期，“BMO资本市场分析师科斯塔斯·比利乌里斯表示，他对传奇生物前景同样乐观。

首席执行官黄颖将销售增长归因于FDA批准其新泽西基地扩产。他透露双方正争取今年获得FDA第二次产能批准，这将影响2024年第一季度的业绩表现。

这些公司还在比利时建设额外设施，并将关键组件慢病毒的生产内部化——该组件在疫情期间曾出现短缺。黄表示，合作伙伴们总共投入约10亿美元以扩大产能。

Carvykti的商业成功最终取决于在日益拥挤的市场中，该产品对疾病早期阶段医生和患者的实际疗效。首先，这些公司必须找到方法快速大幅提升该疗法的产量。

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本文发表于2023年9月22日印刷版，标题为《新型癌症疗法面临障碍》。