拜登再次接种新冠加强针——《华尔街日报》
Marty Makary
拜登总统上周宣称,新型新冠加强针“有效”且“必要”。他表示将要求国会拨款资助,并“很可能建议所有人接种,无论之前是否打过”。这就是我们的新药审批流程吗?这款即将在两周内获FDA批准的新疫苗,目前缺乏任何人体效果数据。
破坏正常科学监管程序会侵蚀公众信任。去年秋季,政府在没有人体数据的情况下批准并推荐了新型二价加强针,最终仅20.5%的美国成年人接种,其中部分人还是迫于雇主或学校要求。该决策仅依据小鼠实验数据,且未认识到健康年轻人与共病老年人之间十万倍的风险差异。政府耗资49亿美元采购的1.71亿剂疫苗,绝大多数被浪费。
新型加强针或许能减轻感染症状,但其针对的变异株转瞬即逝。辉瑞、Moderna和Novavax的新闻稿宣称其新疫苗对当前主流毒株EG.5和FL.1.51有效,但冬季将流行何种变异株尚不可知。密歇根州及海外已检测到更新的变异株,而新疫苗对其效果未知。
支持者辩称流感疫苗也无需随机试验即可获批。但流感疫苗采用久经考验的传统技术平台,而新冠疫苗并发症率更高。《疫苗》期刊去年研究显示,后者严重不良反应率高达1/556剂。《美国医学会杂志·心脏病学》2022年研究更发现,其导致青少年心肌炎发病率是自然感染的6-28倍。
针对某些高风险患者,可能有必要接种新型新冠加强针。但在缺乏人体效果数据的情况下,不分青红皂白地强推老少皆宜的接种方案,既嘲弄了科学方法,也亵渎了我们的监管程序。
马卡里先生是约翰霍普金斯医学院教授,著有《我们付出的代价》一书。
8月14日马萨诸塞州萨默维尔市的新冠疫苗接种标识图片来源:BRIAN SNYDER/路透社刊载于2023年8月31日印刷版,标题为《拜登政府又放行一款新冠疫苗》