婴儿配方奶粉制造商收到美国食品药品监督管理局的安全警告——《华尔街日报》

美国食品药品监督管理局敦促制造商采取更多措施，确保配方奶粉生产设施内的环境不会导致污染。图片来源：Eric Lee/华尔街日报华盛顿——美国食品药品监督管理局(FDA)周三向三家婴儿配方奶粉制造商发出警告信，称这些公司未建立足够的安全程序来杜绝污染风险。

该机构在致ByHeart、Reckitt/Mead Johnson Nutrition和Perrigo Wisconsin的信函中表示，在去年配方奶粉短缺最严重时期之后发生的几起事件中，部分配方奶粉检测出阪崎肠杆菌阳性，而这些制造商未充分调查根本原因。

全国性婴儿配方奶粉短缺问题因一起召回事件而加剧，该事件源于四名婴儿住院（其中两名后来死亡），他们因食用同一工厂生产的配方奶粉粉感染了罕见的阪崎肠杆菌。阪崎肠杆菌是一种常见细菌，对新生儿可能构成较高风险。

“FDA致力于及早发现并处理问题，防止任何企业达到触发去年大规模召回并导致婴儿配方奶粉短缺的警戒级别。”FDA食品安全与应用营养中心代理主任唐纳德·普拉特(Donald Prater)在一份声明中表示。

根据美国食品药品监督管理局（FDA）的警告信，ByHeart公司发现一批配方产品检测出克罗诺杆菌阳性后，其内部调查称外部实验室是污染源。但当该实验室自查发现实验操作错误并非污染根本原因时，公司未进行进一步调查。ByHeart公司未立即回应置评请求。

FDA敦促配方奶粉制造商采取更多措施，确保生产设施内的环境不会导致污染。

在致美赞臣（Enfamil）生产商利洁时/美赞臣的信函中，FDA指出该公司认定另一制造商提供的基粉是克罗诺杆菌阳性检测的源头，但未考虑其他潜在污染源，包括其工厂内多处漏水或散装婴儿配方奶粉堆积。潮湿环境会加速克罗诺杆菌繁殖。

利洁时在声明中表示：“我们正在审阅信函内容并将提交全面回复，信中并未提出新的担忧或问题。婴儿配方奶粉安全是我们的首要任务，我们对现有质量管控体系充满信心，确保出厂产品的安全性。”

针对Perrigo公司，FDA指出当该企业发现配方污染后，虽增加了细菌检测频次并在更多区域发现污染，但记录显示其工厂内超过20个区域检出克罗诺杆菌，其中8处为"极可能"接触配方产品的高风险区域。

“我们正在仔细审阅FDA的来信，并计划与该机构密切合作，”Perrigo公司的一位发言人在声明中表示。

去年末或今年初，三家配方奶粉制造商均召回部分产品，FDA表示相信这些召回行动已有效清除了市场上所有可能受污染的奶粉。

本周早些时候，两党议员联合提出一项立法草案，要求配方奶粉生产商在厂内检测中发现产品受污染后24小时内向FDA报告。现行规定仅要求生产商在奶粉分销前进行样本检测以确保安全并保存记录，但除非有理由认为已发货至商店的产品存在问题，否则无需主动通报监管机构。

联系Kristina Peterson请致信：[email protected]

本文发表于2023年8月31日印刷版，标题为《婴儿配方奶粉制造商收到安全警告》。