美国FDA批准呼吸道合胞病毒疫苗 允许母体抗体传至胎儿——华尔街日报

辉瑞公司针对孕妇的Abrysvo疫苗可为新生儿在出生后六个月内提供针对呼吸道合胞病毒（RSV）的保护。图片来源：辉瑞/路透社美国联邦监管机构周一批准的这款疫苗，有望让婴儿感染危险呼吸道疾病的重症病例成为历史。

美国食品药品管理局（FDA）批准了首款用于孕妇的疫苗，以保护其婴儿在出生后六个月内免受呼吸道合胞病毒（RSV）侵害。RSV是美国婴儿住院治疗的主要原因，每年导致多达300名5岁以下儿童死亡。

在赛诺菲的药物Beyfortus于7月获得批准后，辉瑞公司的疫苗Abrysvo为父母提供了另一种保护新生儿的方式。FDA今年早些时候还批准了辉瑞和葛兰素史克的两款RSV疫苗，用于保护老年人免受RSV侵害。在此之前，大多数儿童只能靠自身免疫力抵抗感染。只有重症高风险婴儿才有资格使用Sobi公司的一种药物。

“我们有点像从饥荒突然变成了盛宴，”波士顿儿童医院的传染病专家克里斯汀·莫菲特博士说。“这些疫苗将彻底改变现状，而RSV通常一直是美国幼儿住院的最常见原因。”

医生表示，如果足够多的人使用新药和疫苗注射剂，未来几年呼吸道合胞病毒（RSV）感染病例和住院人数或将大幅下降。

对大多数人而言，RSV仅引发类似感冒的轻微症状，但对婴儿和老年人可能构成威胁——他们更容易发展成细支气管炎或肺炎等重症并需住院治疗。美国疾病控制与预防中心数据显示，每年因RSV感染住院的5岁以下儿童多达8万例，老年人则高达16万例。

“季节性RSV对最脆弱人群的影响可能非常巨大，“皇后区科恩儿童医疗中心儿科重症监护主任詹姆斯·施耐德表示。

疫苗研发企业曾长期难以找到安全有效的RSV疫苗，包括1960年代实验性疫苗在测试中伤害部分儿童的挫折。近年来的技术进步——特别是能触发更强免疫反应的特定蛋白质设计——推动了最新疫苗的诞生。

辉瑞公司研发的疫苗适用于妊娠32至36周孕妇，其原理是促使母体产生抗体并通过胎盘传递给胎儿。这些抗体可在婴儿免疫系统自主运作前的生命最初数月持续提供保护。针对百日咳和流感的母体疫苗也采用类似机制。

辉瑞计划在今年RSV流行季前完成疫苗供应准备。去年秋冬RSV病例数曾与流感和新冠病例数同步激增。该疫苗在广泛使用前，还需获得美国疾控中心顾问委员会的使用推荐。

FDA的一些顾问表示，他们对机构分析显示接种疫苗的母亲比接受安慰剂的母亲早产比例更高感到担忧。辉瑞公司表示，两组中的早产情况在统计学上并不显著。辉瑞称将追踪接种疫苗女性的早产情况。

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刊登于2023年8月22日印刷版，标题为《新型RSV疫苗增强婴儿防护》。