医生一个月前将猪肾移植到人体内,目前仍正常运转 - 《华尔街日报》
Amy Dockser Marcus
一颗经过基因改造的猪肾脏被植入一名脑死亡患者体内,已正常运作32天且仍在持续,这一进展推动了利用动物器官缓解人类长期短缺问题的努力。
纽约大学朗格尼医学中心的罗伯特·蒙哥马利博士及其团队于7月14日将这颗猪肾脏移植给57岁的莫里斯·米勒。虽然研究结果尚未正式发表,但可能为支持开展异种器官移植临床试验提供数据支撑。
朗格尼医学中心此前进行过猪心脏和肾脏在人体内最长达72小时的研究。短期实验能观察人类免疫系统是否会立即排斥猪器官。而将猪器官移植给狒狒的实验显示,术后14至30天会出现另一个高风险期。
蒙哥马利表示,将脑死亡受试者的研究周期延长至30天以上,能获得包括"标准肾移植使用的免疫抑制剂能否防止猪器官排斥"在内的重要发现。
医护人员正在拆封准备移植的猪肾脏。图片来源:纽约大学朗格尼医学中心乔·卡罗塔长期研究猪器官移植需要维持脑死亡患者的呼吸机运行,这引发了伦理与科学争议。例如,延长研究周期会推迟家属安葬和殡仪程序。美国对脑死亡的定义是脑功能不可逆终止,即使通过设备维持心肺活动。
米勒的家人与纽约大学朗格尼医学中心的研究监督委员会同意将实验延长30天,直至九月中旬。“用他最后的行动帮助众多需要帮助的人,这再合适不过了,“米勒的妹妹玛丽·米勒-达菲周三表示。
为使猪器官更适合人类移植,科学家会对猪的DNA进行编辑。蒙哥马利团队使用的猪经过了一处基因编辑,修改了在猪细胞表面产生糖分子的基因,这种糖分子可能引发人类免疫系统攻击猪器官。其他研究团队正在研究进行更多基因编辑的猪肾脏。
“我们认为少即是多,“纽约大学朗格尼移植研究所所长、外科系主任蒙哥马利说。
阿拉巴马大学伯明翰分校的研究人员周三在《美国医学会杂志·外科学》上报告,他们将经过10处基因编辑的猪肾脏移植到一名脑死亡男子体内,在为期七天的研究中肾脏功能正常。该研究团队希望延长未来研究时间。
“这些研究进行得越久,我们就越能制定出更好的治疗方案,来照顾接受这些器官存活的病人,“论文第一作者、阿拉巴马大学伯明翰分校马尼克斯·E·希尔辛克医学院综合移植研究所所长杰米·洛克博士说。
据协助器官分配的非营利组织"美国器官共享联合网络"统计,美国有超过10万人正在等待器官移植,每年有6000多人在等待中离世。
现行移植体系依赖于志愿器官捐献者登记。数十年来,科学家们致力于推动跨物种移植(异种移植)研究作为替代方案。早期曾尝试使用黑猩猩和狒狒等灵长类近亲,但近年来转向研究猪器官——其尺寸功能与人类器官相似,且繁殖能力强,传播病毒风险低于灵长类动物。
纽约大学朗格尼医学中心和阿拉巴马大学伯明翰分校的医疗团队已就临床试验方案向FDA寻求指导。研究人员表示,目前尚未获得FDA批准,该机构要求先提供猪-狒狒移植的补充数据才会批准人体试验。
FDA指出脑死亡受试者的实验数据存在解读困难。其发言人表示:“脑死亡前的抢救措施及死因会影响结果判断。虽然异种移植产品前景广阔,但潜在风险仍需警惕。”
迈阿密移植研究所异种移植研究中心主任、外科教授乔·泰克特博士指出,即便在脑死亡患者身上进行两个月研究,仍不足以验证安全性。泰克特同时创办了一家生产基因编辑移植用猪的企业。
“如果你接受了猪肾脏移植,你希望它能维持多久?肯定不止几个月,”他说,“每前进一步都是一场战斗。”
马里兰大学医学中心的医生们去年一月将一颗经过基因改造的猪心脏移植给了大卫·班尼特,这位来自马里兰州黑格斯敦的57岁患者病情危重。两个月后他不幸离世。美国食品药品监督管理局(FDA)当时以紧急授权方式批准了这次手术。
班尼特术后约20天,医生发现移植心脏携带猪病毒。研究人员一直在分析该病毒是否导致患者死亡。今年早些时候,研究团队在《柳叶刀》期刊发表报告指出,病毒可能加速了移植器官的衰竭。据报告,目前已开发出更精准的检测方法,用于筛查移植用猪器官中的病毒。
联系作者艾米·多克瑟·马库斯请致信[email protected]
本文发表于2023年8月17日印刷版,标题为《猪肾脏移植人体一月后仍功能正常》。