赶在制药巨头之前入手这款皮肤病药物——《华尔街日报》
David Wainer
本专栏是第七届《华尔街日报》股票选秀大赛的一部分。
数百万人患有一种自身免疫性疾病,这种疾病会在腹股沟和腋窝等部位引起疼痛的皮肤肿块。虽然目前只有艾伯维的修美乐在美国获批用于治疗此病,但制药公司正竞相向这个最终年销售额超过50亿美元的市场推出新药。
诺华公司 处于领先地位,其重磅药物可善挺可能于今年晚些时候获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗化脓性汗腺炎。但一家鲜为人知的生物技术公司正在开发一种看起来非常有效的药物。
6月下旬,MoonLake免疫治疗公司 宣布了其药物sonelokimab在234名患者中进行的中期研究的积极初步结果。这一消息使其股价飙升。
MoonLake本质上是一家单一药物公司,在2021年从默克集团获得sonelokimab的许可后,于2022年通过特殊目的收购上市。它可能不会上市太久。据报道,自公布结果以来,该公司已与有意收购的制药公司进行了初步谈判。
押注收购始终是一项高风险策略,但制药行业对自身免疫疾病治疗药物的追逐正愈演愈烈。该领域最畅销的两款药物——艾伯维的修美乐和强生的喜达诺正面临专利到期,这为制药企业创造了填补空白的机遇,它们正积极寻找针对银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等疾病的下一代疗法。今年这场竞赛持续升温,默克公司以108亿美元收购普罗米修斯生物科学公司,礼来则以24亿美元收购戴斯医疗。
MoonLake首席执行官豪尔赫·桑托斯·达席尔瓦表示,索奈吉单抗"有望成为免疫炎症领域年销售额达数十亿美元的重磅药物"。
他在回复《华尔街日报》的书面问询时写道:“这自然会引发市场关注,同时也为打造一家实力雄厚的企业奠定了坚实基础。若出现更合适的收购方提出合理报价,我们与其他股东将做出明智抉择。”
化脓性汗腺炎是一种毛囊自身炎症性疾病,约影响美国1%-4%的人口。目前该药物市场年销售额约16亿美元。但BTIG分析师朱利安·哈里森指出,随着诺华、优时比和MoonLake展示出抗IL-17类药物的卓越疗效,到2030年代中后期,该市场年销售额有望突破100亿美元。
“大多数HS患者对Humira的疗效在一年内就会失效,因此像MoonLake这样的公司其愿景之一就是展示更持久的疗效,”哈里森表示。“仅凭这一点就能为该适应症打开巨大的市场增长空间。”
去年MoonLake上市时,首席执行官豪尔赫·桑托斯·达席尔瓦(中)与其他高管一同现身纳斯达克。图片来源:Vanja Savic/NasdaqMoonLake仍有很长的路要走,还需进行更大规模的试验。但截至目前,数据表现亮眼。虽然跨试验结果对比难以精确,但其药物在12周时针对主要终点的疗效较安慰剂高出29个百分点。包括BTIG的哈里森和杰富瑞的凯利·史在内的分析师指出,这一结果显著优于优时比的Bimzelx和艾伯维的Humira。
研究数据公布数日后,该公司筹集了4亿美元用于推进该药物研发。
“我们已筹集足够资金,用于支持sonelokimab的未来开发,包括完成目前针对化脓性汗腺炎和活动性银屑病关节炎的二期试验,以及在未来三年内筹备并开展多项三期试验,”达席尔瓦表示。
公司计划于10月科学会议上公布更多12周疗效数据。MoonLake的优势可能不仅在于药物靶点,还与其递送深度有关。虽然其作用机制类似优时比的单抗药物Bimzelx(通过阻断参与炎症的IL17a和IL-17f蛋白发挥作用),但作为更小的生物分子——纳米抗体,它能靶向更难触及的组织,从而可能增强药效。
继有关MoonLake正与潜在买家进行谈判的报道后,杰富瑞分析师Shi发布报告指出,该领域近期交易对企业的估值约为市场普遍预期峰值销售额的2.4至4.5倍。按目前对MoonLake约20亿美元的峰值销售估算,依据这些指标,潜在交易估值可能介于48亿至90亿美元之间。
鉴于MoonLake当前市值仅为30亿美元,投资者若在大型制药公司介入前入场仍可能获利。
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本文刊登于2023年8月16日印刷版,标题为《在这款药物为时已晚前抓住机会》。