美国食品药品监督管理局批准首款产后抑郁症口服药 - 《华尔街日报》

美国疾病控制与预防中心数据显示，每八位新妈妈中就有一位患有产后抑郁症，部分研究人员认为实际比例可能更高。图片来源：Maddie McGarvey/《华尔街日报》美国食品药品监督管理局（FDA）周五批准了首款治疗产后抑郁症的口服药物，即将上市。

这种药片上市后，新妈妈们将获得一种便捷速效的治疗选择，以对抗这种破坏幸福珍贵时光的病症——该病症导致美国孕产妇死亡率达到1965年以来最高水平。

Sage Therapeutics公司及其合作伙伴渤健（Biogen）计划在今年年底前开始销售这款名为Zurzuvae的药物。

该药需每日服用一次，至少持续两周。它能在数天内缓解抑郁症状，而传统抗抑郁药通常需要数周甚至数月。医生表示，与市场上现有的输液疗法相比，这种药片也更方便。

“这将成为快速改善患者功能的重要工具，”纽约市Zucker Hillside医院女性行为健康主任Kristina Deligiannidis博士表示，她参与了Zurzuvae的研究，“我们能快速让患者感觉好转，恢复与婴儿和家人的互动。”

美国对Zurzuvae的上市将延迟约90天，等待美国缉毒局的审查。

分析师预计，缉毒局会将该药物列为滥用潜力相对较低的管制物质，与影响大脑类似区域的抗焦虑药物如Xanax和Valium同属一类。

根据美国疾病控制与预防中心的数据，产后抑郁症影响着美国八分之一的新妈妈，但一些研究人员表示，真实比例可能更高，且其中一半病例未被诊断出来。

根据CDC的数据，药物过量及自杀是美国孕产妇死亡的主要原因，占近四分之一与妊娠相关的死亡。

Zurzuvae（化学名zuranolone）通过刺激大脑中名为GABA的受体发挥作用，该受体能减缓大脑活动并帮助控制焦虑和压力。该药物被认为对产后抑郁症女性有效，她们常伴有失眠症状，药物能产生镇静效果，帮助她们休息。

该药物的研究对象为中度至重度抑郁症状的女性，这些症状显著影响了她们的日常生活。

Deligiannidis称，这类女性会经历强烈的悲伤情绪，并对与婴儿建立情感联系失去兴趣。有些人停止洗澡刷牙；另一些人则无力更换尿布，任由婴儿长时间哭泣而不予理会。

研究人员发现，服用Zurzuvae的患者两周后产后抑郁症状减轻了55%，而安慰剂组仅有40%的改善。图片来源：范斯坦研究所"由于在孩子大脑发育关键期缺乏互动，其神经发育会受到不利影响，" Deligiannidis医生表示。

Zurzuvae与Sage公司2019年推出的另一款药物类似，后者是首个专门针对产后抑郁症获批的药物。但该药物（商品名Zulresso）需连续静脉输注两天，对许多女性而言并不实用。其销售增长缓慢，Sage公司报告第一季度销售额仅为330万美元。

近期临床研究表明，接受Zurzuvae治疗两周后，患者产后抑郁症状减轻近55%，而安慰剂组改善率为40%。该药物最常见副作用为嗜睡、头晕和镇静作用。

圣路易斯精神病学家Greg Mattingly博士（曾参与Zurzuvae研究）指出，目前产后抑郁最常用的药物治疗仍是左洛复、来士普等老牌抗抑郁药，这些药物已有廉价仿制药。

Mattingly表示，传统药物通常需要1-2个月才能判断疗效，而Zurzuvae能在数日内开始改善症状。

“当你努力抚养孩子却夜不能寐、以泪洗面时，一个月漫长得像永远，“他说道。

BMO资本市场估计，到2030年，美国可能有近24,000名女性接受Zurzuvae治疗，产生5.67亿美元的销售额。

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刊登于2023年8月5日印刷版，标题为《FDA批准产后抑郁症药物》。