《华尔街日报》：关于您未来享用优质肋排的政治角力

美国食品药品监督管理局科学家发现，Recombinetics公司培育的无角牛携带两种可能使动物对某些抗生素产生抗性的基因。图片来源：迈克尔·肖特/彭博新闻转基因培根、牛排和鱼类的未来正成为华盛顿食品争议的核心。

白宫正在裁定应由食品药品监督管理局还是农业部来监管抗病猪、无角牛和速生三文鱼——这些基因编辑若操作不当可能导致意外后果。

食品公司寻求基因编辑的牛和鱼类，因为它们有望比现有动物长得更大、更快，更能适应气候变化和抵抗病毒。猪肉生产商等行业参与者一直推动由农业部监管，称该机构比食品药品监督管理局处理速度更快、成本更低。

但关注安全问题的消费者和环保组织反驳说，农业部与行业关系过于密切，而食品药品监督管理局具备这一技术领域所需的科学专业知识。

知情人士透露，两家机构的官员上周在白宫举行了会议。白宫将评论请求转给了农业部和食品药品监督管理局。农业部表示双方讨论仍在进行，将基于最佳科学依据提供领导；食品药品监督管理局称其在创新与安全间寻求平衡。

迄今为止，FDA一直监管着该行业的大部分领域。该机构已批准了五种产品，包括可供对蜱虫源性肉类过敏人群安全食用的猪。此外，FDA还认定另外45种转基因动物风险足够低，无需审批。

孵化器中一批经过生物工程改造的鲑鱼卵。图片来源：Michael Conroy/Associated Press根据Global Market Insights的估算，2020年转基因动物市场规模为42亿美元，预计到2027年将增长至64亿美元。

猪肉生产商及其他企业表示，随着技术成熟和转基因动物日益普及，已负责基因编辑植物监管的美国农业部（USDA）应获得监管权。行业代表称，FDA的监管流程过于耗时且成本高昂。

“我们正被国际竞争对手甩得越来越远，“行业组织美国猪肉生产者委员会游说人士安德鲁·贝利表示。

FDA耗时近20年才于2015年批准了生长速度更快的"水优三文鱼”。FDA解释审批耗时过长是因为该产品在技术萌芽期属于全球首例。

FDA及其支持者指出，该机构已具备法律授权和专业能力来防范潜在风险，例如基因编辑意外引发消费者过敏，或使动物更易患病而非增强抗病性。

“美国食品药品监督管理局（FDA）肩负明确的公共卫生使命，”消费者权益组织公共利益科学中心主席彼得·卢里表示，“我不认为美国农业部（USDA）能像FDA那样具备内部专业能力。”

支持FDA监管的人士以明尼苏达州Recombinetics公司研发的无角牛为例，强调该机构监管的重要性。

该公司曾宣称这些牛是动物福利的重大突破，因为农民通常要对奶牛进行痛苦的去角手术。但2019年FDA科学家发现，这些基因编辑牛含有可能使动物对某些抗生素产生抗性的基因。

Recombinetics表示当时未筛查这些遗传效应是疏失，现已不再使用这些牛细胞或相关技术，并承诺将继续负责任地运用基因编辑技术促进动物福利与可持续发展。

支持者还指出FDA已加快审批速度并力求更高效。该机构已为该领域制定新指南，但文件在白宫搁置逾年仍未获通过。

“健康项目需要发展，我们也在吸取经验教训，”FDA兽药中心主任特雷西·福法表示，该部门负责监管基因编辑动物，“我们既要支持创新，也要确保消费者知道FDA已全面审查这些技术。”

FDA支持者同时担忧USDA与行业关系过于密切，难以安全监管该领域，因该部门部分职责是促进美国农业发展。猪肉行业游说者贝利则称，USDA在肉类和家禽加工厂监管方面以严格著称，且在食品安全领域拥有明确权限。

美国食品药品监督管理局（FDA）和农业部（USDA）此前就存在分歧。2019年，这两家机构划分了监管细胞培养肉类的职责。2016年，国内鲶鱼养殖户的监管权移交给了农业部，但结果并未如行业所愿，因为进口依然强劲而国内产量却下降了。

农业部几乎已经赢得了关于基因编辑动物的争论。特朗普政府在最后几个月签署了一份谅解备忘录，将该领域的监管权交给了农业部，但当时的FDA局长斯蒂芬·哈恩拒绝签字。

哈恩表示：“我们未能与农业部就支持创新与保护美国公众之间的适当平衡达成妥协。”

拜登政府最新的预算提案表明其倾向于选择农业部。该提案为农业部提供了近500万美元资金和25个新全职岗位，以培养监管基因编辑动物的专业能力。

记者 Liz Essley Whyte 联系方式：[email protected]

更正声明2019年FDA科学家发现，明尼苏达州公司Recombinetics培育的无角牛含有可能使动物对某些抗生素产生抗性的基因。本文早期版本及图片说明错误地称这些基因使动物对某些抗生素产生了抗性。（更正于8月3日）

本文刊登于2023年8月4日印刷版，标题为《基因编辑肉类引发监管权之争》。