英国审查Ozempic等减肥药安全性 - 《华尔街日报》

英国卫生部门正在审查减肥药物可能引发的自杀意念与自残念头风险，这类药物近年已广受欢迎。

英国药品与保健品管理局周三表示，已收到多起服用该类药物（用于减肥及2型糖尿病治疗）患者出现疑似自杀和自残行为的报告。

此次审查涵盖诺和诺德公司生产的Ozempic、Wegovy和Saxenda。这些药物均属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。

英国药监局强调，药物不良事件报告并不必然证明存在因果关系。路透社此前已报道英国此次审查。

丹麦诺和诺德公司表示已收到英国监管机构审查要求并将作出回应。该公司称临床试验安全数据未显示其药物会导致自杀或自残念头，将持续监测临床试验及实际使用中的安全性。

本月早些时候，欧盟药品管理局表示其安全委员会也在审查GLP-1类药物与自杀/自残念头的关联数据。

欧盟药管局透露已收到约150例用药者出现自残及自杀念头的报告，但鉴于药物使用广泛，目前无法确定这些案例与药物本身、患者基础疾病或其他因素是否存在关联。

GLP-1类药物通过模拟一种肠道激素发挥作用，这种激素有助于调节血糖水平并抑制食欲。

英国药品监管机构已收到关于服用减肥热门药物的患者出现疑似自杀和自残行为的报告。图片来源：Carolina Andrade/华尔街日报Ozempic获批用于治疗2型糖尿病，但也被超适应症用于帮助非糖尿病患者减肥。Wegovy（与Ozempic主要成分相同）和Saxenda获批用于肥胖或超重并伴有相关并发症患者的长期体重管理。

英国监管机构表示，2020年至7月6日期间，其收到5例与Ozempic和Wegovy主要成分司美格鲁肽相关的自杀及自残行为疑似药物不良反应报告。

2010年至7月6日期间，MHRA还收到12例服用Saxenda主要成分利拉鲁肽（另一种糖尿病药物Victoza也含该成分）患者的同类报告。

在美国，FDA批准的Wegovy和Saxenda处方标签已建议医生监测患者抑郁症状恶化、自杀念头或行为、情绪或行为变化。Saxenda临床试验中有一名儿童自杀身亡，诺和诺德表示现有信息不足以确定是否由药物引起。

根据美国食品药品监督管理局批准的处方标签，医生应避免为有自杀念头或行为史的患者开具这些药物，并在出现相关症状的患者中停用。

欧洲批准的GLP-1类药物处方标签未将自杀行为列为副作用。

这类药物最常见已知副作用是与肠道相关的问题，如恶心和腹泻。医生表示，他们可以通过调整剂量来减轻大多数患者的此类副作用。

GLP-1类药物包括礼来公司的糖尿病药物Trulicity。礼来还销售同时模拟GLP-1和第二种肠道激素的Mounjaro。这两种药物有时被超说明书用于减肥**。**礼来发言人未立即回应置评请求。

联系Peter Loftus，邮箱：[email protected]

刊登于2023年7月27日印刷版，标题为《英国审查Ozempic及其同类药物》。